ESCMID-ийн зөвлөмжтэй нийцүүлэх: Clostridioides Difficile илрүүлэх IVDR-баталгаажсан NAAT POCT уусмал

Clostridioides difficile нь нэг хэвээр байнаЭрүүл мэндийн үйлчилгээтэй холбоотой халдварт суулгалтын хамгийн чухал шалтгаанууддэлхий даяар. Энэ ачаалал нь өндөр настай өвчтөнүүд, эмнэлэгт хэвтсэн хүмүүс, урт хугацааны асрамжийн газрын оршин суугчид болон өргөн хүрээний антибиотик эмчилгээ хийлгэж буй өвчтөнүүдийн дунд онцгой ач холбогдолтой юм.

Гэсэн хэдий ч C. difficile халдварыг (CDI) оношлох нь өвөрмөц бэрхшээл учруулдаг.

Ходоод гэдэсний олон эмгэг төрүүлэгчдээс ялгаатай нь C. difficile ньболомжит эмгэг төрүүлэгчөвчин үүсгэхгүйгээр гэдэсний замд колоничлох боломжтой. Эмнэлгийн байгууллагуудад шинж тэмдэггүй тээвэрлэлт байнга ажиглагддаг бөгөөд энэ нь зөвхөн бичил биетэн байгаа нь заавал идэвхтэй халдвар байгааг илтгэдэггүй гэсэн үг юм.

Колоничлол ба халдварын хоорондох энэхүү ялгаа нь орчин үеийн CDI оношлогооны гол цөм юм.

CDI гэж юу вэ?

Хор үүсгэгч омгууд нь гэдэсний салст бүрхэвчийг гэмтээдэг хорт бодис ялгаруулж, улмаар дараах шинж тэмдгүүдэд хүргэх үед эмнэлзүйн өвчин үүсдэг.

  • · Шалтгаангүй суулгалт
  • · Хэвлийн өвдөлт
  • · Халуурах
  • · Лейкоцитоз
  • · Колит

Европын Клиникийн Микробиологи ба Халдварт Өвчний Нийгэмлэгийн (ESCMID) 2021 оны шинэчлэгдсэн удирдамжийн дагуу лабораторийн шинжилгээг голчлон CDI-ийг илтгэх эмнэлзүйн хувьд мэдэгдэхүйц суулгалттай өвчтөнүүдэд хийх ёстой.

Уг удирдамжид суулгалтыг 24 цагийн дотор гурван ба түүнээс дээш удаа сул өтгөн гарахыг тодорхойлдог бөгөөд лабораторийн шинжилгээний үр дүнг үргэлж ...клиник илрэлтэй хамт тайлбарлах хэрэгтэй.

Лабораторийн эерэг үр дүнг CDI-тэй автоматаар адилтгаж болохгүй.

ESCMID: Клиникийн үнэлгээ болон лабораторийн шинжилгээг хослуулах нь

Хэт оношийг бууруулахын зэрэгцээ оношлогооны нарийвчлалыг сайжруулахын тулд ESCMID нь олон үе шаттай оношлогооны аргыг зөвлөж байна.
Клостридиоид Диффицилийг илрүүлэх

Эхний шатны скрининг нь дараахь зүйлийг ашиглаж болно.

  • · Глутамат дегидрогеназа (GDH), эсвэл
  • · Нуклейн хүчлийн олшруулалтын туршилт (NAAT)

C. difficile тээж буй өвчтөнүүдийг тодорхойлоход хоёр арга хоёулаа өндөр мэдрэмжийг өгдөг.

GDH-тэй харьцуулахад,NAAT нь токсиген омгийн тээвэрлэдэг хорт бодистой холбоотой генийг илрүүлснээр сайжруулсан өвөрмөц чанарыг санал болгодогзүгээр л организмын оршин тогтнолыг тодорхойлохоос илүүтэйгээр.

Гэсэн хэдий ч ESCMID нь зөвхөн NAAT-д найдах нь хэт онош тавихад хүргэж болзошгүйг тэмдэглэжээ, учир нь хорын генийг шинж тэмдэггүй тээгч эсвэл эмнэлзүйн хувьд чухал өвчингүй өвчтөнүүдэд илрүүлж болно.

Ийм учраас эерэг скрининг үр дүнг токсины иммуноферментийн шинжилгээний үр дүн болон эмнэлзүйн үр дүнтэй хамт хамгийн тохиромжтой байдлаар тайлбарладаг.

Энэхүү стратеги нь дараахь зүйлийг ялгахад тусалдаг.

  • · Идэвхтэй CDI
  • · Шинж тэмдэггүй колоничлол
  • · Цаашдын эмнэлзүйн үнэлгээ шаардлагатай эрт үеийн халдвар

Удирдамжтай уялдуулсан CDI тестийг дэмжих

CDI оношлогооны замд молекулын скринингийг хэрэгжүүлж буй лабораториудыг дэмжихийн тулд Макро ба Микро-Тест нь дараахыг санал болгодог.Clostridium difficile токсины A/B генийн нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ).

Нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл

Шинжилгээ нь шууд илрүүлдэгtcdAмөнtcdBгенүүдээсхэлбэржээгүй өтгөний дээж, хорт C. difficile омгийг хурдан тодорхойлох боломжийг олгодог.

Гол давуу талууд:

-200 CFU/мл/2,000 хуулбар/мл хүртэлх LoD-тэй өндөр мэдрэг чанар нь бага түвшний хорт омгийг найдвартай илрүүлэх боломжийг олгодог.

-А хорт бодисыг чиглүүлэх (tcdA) болон токсин В (tcdB) генүүдээс харахад уг шинжилгээ нь CDI-тэй холбоотой анхдагч хоруу чанарын хүчин зүйлсийг үүсгэх чадвартай омгийг тусгайлан тодорхойлдог.

- Уян хатан ажлын урсгалын интеграци: бодит цагийн PCR платформууд болон Eudemon AIO 800 дээр бүрэн автоматжуулсан туршилттай нийцтэй

-IVDR гэрчилгээтэй бөгөөд Европын In Vitro оношилгооны журмын хатуу шаардлагыг хангаж байгааг харуулж, Европын болон олон улсын зах зээл дээрх лабораториудыг дэмждэг.

Илүү сайн клиник шийдвэр гаргах боломжийг олгох

CDI-ийн нарийвчлалтай оношлогоо нь зүгээр л илрүүлэхээс илүү ихийг шаарддагC. difficileЭнэ нь эмнэлзүйн шинж тэмдэг, лабораторийн шинжилгээний үр дүнг нэгтгэх, колоничлол ба халдварын ялгааг ойлгохыг шаарддаг.

ESCMID-ийн зөвлөмжтэй нийцүүлэн өндөр мэдрэг чанартай NAAT нь хорт бодисыг тодорхойлоход чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.C. difficileцогц CDI оношлогооны стратегийн нэг хэсэг болгон омог.

Macro & Micro-Test нь IVDR гэрчилгээтэй молекулын шинжилгээний шийдлүүдээрээ дамжуулан лабораториудад мэдээлэлтэй эмнэлзүйн шийдвэр гаргах, халдварын хяналтын үр дүнтэй арга хэмжээ авах, өвчтөний үр дүнг сайжруулахад дэмжлэг үзүүлэх хурдан бөгөөд найдвартай үр дүнг гаргахад нь туслах үүрэг хүлээдэг.


Нийтэлсэн цаг: 2026 оны 6-р сарын 25