Бүтээгдэхүүнүүд
-
Хүний EGFR генийн 29 мутацийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)-RUO
[Бүтээгдэхүүний код] HWTS- TM4008
Товч тайлбар
Энэхүү хэрэгсэл нь зөвхөн судалгааны зориулалтаар (RUO) зориулагдсан бөгөөд судалгааны зориулалтаар гаргаж авсан ДНХ-ийн дээжинд EGFR генийн 18-21 экзон дахь нийтлэг мутацийг чанарын хувьд илрүүлэхэд ашиглагддаг.
Зөвхөн судалгааны зориулалтаар
-
Хөлдөөж хатаасан Денге вирус I/II/III/IV нуклейн хүчлийн илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)-RUO
[Бүтээгдэхүүний код] HWTS-FE4040
Товч тайлбар
Энэхүү иж бүрдлийг сэжигтэй өвчтөний сийвэнгийн дээжинд денгевирус (DENV) нуклейн хүчлийг чанарын аргаар илрүүлэхэд ашигладаг бөгөөд энэ нь денге халууралттай өвчтөнүүдийг оношлоход тусалдаг. Энэхүү иж бүрдлээс гаргаж авсан шинжилгээний үр дүн нь зөвхөн эмнэлзүйн лавлагаанд зориулагдсан болно. Эцсийн оношийг гаргахын тулд өвчтөний нөхцөл байдлын цогц шинжилгээг өвчтөний эмнэлзүйн илрэл болон бусад лабораторийн шинжилгээний үр дүнтэй хамт хийх ёстой.
Зөвхөн судалгааны зориулалтаар
-
Өндөр эрсдэлтэй хүний папиллома вирусын 18 төрөл (16/18 төрөл) Нуклейн хүчлийн илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Бүтээгдэхүүний код
HWTS-CC018B
Бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл
CE, TFDA
Зориулалт
Энэхүү хэрэгсэл нь хүний шээсний дээж, эмэгтэй хүний умайн хүзүүний арчдасны дээж, эмэгтэй хүний үтрээний арчдасны дээж болон HPV 16/18-ийн төрөл зүйлээс 18 төрлийн хүний папиллома вирус (HPV) (HPV16, 18, 26, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68, 73, 82)-ийн тодорхой нуклейн хүчлийн хэлтэрхийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд тохиромжтой.
-
HWTS-RT065A/B/C/D-COVID-19 /А ба В томуу/ RSV/ADV Ag Combo Rapid Test
Энэхүү иж бүрдэл нь SARS-CoV-2, томуугийн А, В вирус, амьсгалын замын синцитийн вирус, аденовирусаар амьсгалын замын халдварыг ялган оношлоход шинж тэмдэг илэрснээс хойш 7 хоногийн дотор халдвар авсан сэжигтэй хүмүүс болон ойр хавьтлаас авсан хүмүүсийн хамрын арчдасны дээжинд SARS-CoV-2, томуугийн А, В вирус, амьсгалын замын синцитийн вирус, аденовирусын эсрэгтөрөгчийг in vitro чанарын хувьд илрүүлэх зориулалттай. Шинжилгээний үр дүнг оношилгоо, эмчилгээний талаарх эмнэлзүйн шийдвэр гаргах цорын ганц үндэслэл болгон ашиглах ёсгүй. Цаашдын эмнэлзүйн оношийг бусад эмнэлзүйн үр дүнтэй хослуулан өөр шинжилгээний аргаар баталгаажуулах ёстой. Энэхүү иж бүрдэл нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан бөгөөд автоматжуулаагүй болно.
-
Хүний BCR-ABL1 нэгдлийн генийн тоон илрүүлэлтийн хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)-RUO
Энэхүү иж бүрдлийг хүний ясны чөмөг болон бүхэл цусны судалгааны дээжинд M-хэлбэр, m-хэлбэр болон μ-хэлбэрийн BCR-ABL1 транскрипт РНХ-ийн түвшинг судалгааны зориулалтаар тоон аргаар илрүүлэхэд ашигладаг. Энэхүү бүтээгдэхүүн нь зөвхөн судалгааны зориулалтаар (RUO) зориулагдсан бөгөөд клиник оношлогоо болон бусад оношлогооны хэрэглээнд зориулагдаагүй болно.
-
KRAS 8 Мутацийг Илрүүлэх Хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)-RUO
[Бүтээгдэхүүний код] HWTS-TM4009
Товч тайлбар
Энэхүү хэрэгсэл нь хүний парафинд суулгасан эмгэг судлалын хэсгээс гаргаж авсан ДНХ-ийн K-ras генийн 12 ба 13 кодон дахь 8 мутацийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэх зориулалттай.
Зөвхөн судалгааны зориулалтаар
-
Шээс бэлгийн замын халдварын есөн төрлийн эмгэг төрүүлэгч нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
[Бүтээгдэхүүний нэр]Шээс бэлгийн замын халдварын есөн төрлийн эмгэг төрүүлэгч нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл
(Флуоресценцийн ПГУ)
[Бүтээгдэхүүн]Код]HWTS-UR048
[Зорилго]
Энэхүү хэрэгсэл нь Chlamydia trachomatis (CT)-ийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд тохиромжтой.Neisseria gonorrhoeae (NG), Mycoplasma hominis (Mh), Энгийн герпес вирусын төрөл1 (HSV1), Ureaplasma urealyticum, UU), Херпес Энгийн Вирусын 2-р төрөл (HSV2),Ureaplasma Parvum (UP), Mycoplasma genitalium (Mg), трихомональ вагинит (ТВ)шээсэнд, эрэгтэй хүний шээсний сүвний арчдас, эмэгтэй хүний умайн хүзүүний арчдас, эмэгтэй хүний үтрээний арчдасны дээж;шээс бэлгийн замын өвчтэй хүмүүсийг оношлох, эмчлэхэд тусламж үзүүлэххалдвар.
-
Хүний папилломавирусын 17 төрөл (16/18/6/11/44 Бичих) Нуклейн хүчлийн илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ) - Зөвхөн судалгаанд хэрэглэнэ
Энэхүү хэрэгсэл нь шээсний дээж, эмэгтэй хүний умайн хүзүүний арчдасны дээж болон эмэгтэй хүний үтрээний арчдасны дээж дэх 17 төрлийн хүний папилломавирус (HPV 6, 11, 16, 18, 31, 33, 35, 39, 44, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)-ийн тодорхой нуклейн хүчлийн хэлтэрхийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэх, мөн HPV 16/18/6/11/44 төрлийн бичвэрийг илрүүлэхэд тохиромжтой.
-
HWTS-RT201A/B/C/D-RSV/ADV Ag Шуурхай туршилт
Энэхүү хэрэгсэл нь Амьсгалын замын синцитийн вирус болон аденовирусаар амьсгалын замын халдварыг ялгавартай оношлоход халдвар авсан сэжигтэй хүмүүс болон ойр хавьтлаас авсан хүмүүсийн хамрын арчдасны дээжинд in vitro чанарын шинжилгээгээр амьсгалын замын синцитийн вирус болон аденовирусын эсрэгтөрөгчийг чанарын хувьд илрүүлэх зориулалттай. Шинжилгээний үр дүнг оношилгоо, эмчилгээний талаарх эмнэлзүйн шийдвэр гаргах цорын ганц үндэслэл болгон ашиглаж болохгүй. Цаашдын эмнэлзүйн оношийг бусад эмнэлзүйн үр дүнтэй хослуулан өөр шинжилгээний аргаар баталгаажуулах шаардлагатай.
Энэхүү хэрэгсэл нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан бөгөөд автоматжуулаагүй болно.
-
Бундибугё Эбола вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
[Бүтээгдэхүүний нэр] Бундибугё Эбола вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
[Бүтээгдэхүүн]Код] HWTS-FE4023
[Товч тайлбар]
Энэ бүтээгдэхүүн нь нуклейн хүчлийг in vitro чанарын шинжилгээнд зориулагдсан.
Хүний бүхэл цус, сийвэн/плазм болон амны хөндийн арчдасны дээжинд Бундубугёо Эбола вирус илэрсэн.
-
Хүний лейкоцитын эсрэгтөрөгч B27 нуклейн хүчлийн илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)-RUO
Хүний лейкоцитын эсрэгтөрөгч B27 нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
HWTS-GE011A
Энэхүү иж бүрдлийг хүний лейкоцитын эсрэгтөрөгчийн дэд хэвшлийн HLA-B*2702, HLA-B*2704 болон HLA-B*2705-д агуулагдах ДНХ-ийг чанарын хувьд илрүүлэхэд ашигладаг.
-
HWTS-RT200A/B/C/D-COVID-19/ Томуугийн А ба В аггийн түргэвчилсэн шинжилгээ
Энэхүү иж бүрдэл нь SARS-CoV-2, томуугийн А, В вирусээр амьсгалын замын халдварыг ялгавартай оношлоход шинж тэмдэг илэрснээс хойш 7 хоногийн дотор халдвар авсан сэжигтэй хүмүүс болон ойр хавьтлаас авсан хүмүүсийн хамрын арчдасны дээжинд SARS-CoV-2, томуугийн А, В вирусын эсрэгтөрөгчийг in vitro чанарын хувьд илрүүлэх зориулалттай. Шинжилгээний үр дүнг оношилгоо, эмчилгээний талаарх эмнэлзүйн шийдвэр гаргах цорын ганц үндэслэл болгон ашиглах ёсгүй. Цаашдын эмнэлзүйн оношийг бусад эмнэлзүйн үр дүнтэй хослуулан өөр шинжилгээний аргаар баталгаажуулах шаардлагатай. Энэхүү иж бүрдэл нь зөвхөн in vitro оношлогоонд зориулагдсан бөгөөд автоматжуулаагүй болно.
