Mpox илрүүлэх цогц хэрэгсэл (RDT, NAAT болон дараалал тогтоох)

2022 оны 5-р сараас хойш дэлхийн олон оронд уушгины хатгалгааны тохиолдол бүртгэгдсэн бөгөөд орон нутагт халдварладаг.

Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ) 8-р сарын 26-нд дэлхийн хэмжээний хөтөлбөрийг эхлүүлэв.Стратегийн бэлэн байдал ба хариу арга хэмжээний төлөвлөгөөдэлхийн, бүс нутгийн болон үндэсний хэмжээнд зохицуулалттай хүчин чармайлтаар хүнээс хүнд дамжих чичрэгийн дэгдэлтийг зогсоох. Энэ нь ДЭМБ-ын Ерөнхий захирал 8-р сарын 14-нд олон улсын анхаарлын төвд байгаа нийгмийн эрүүл мэндийн онц байдал зарласны дараа юм.

Энэ удаагийн томуугийн дэгдэлт нь 2022 оныхоос өөр бөгөөд голчлон эрчүүдтэй бэлгийн харьцаанд ордог эрчүүдийн дунд тархаж, халдвар авсан хүмүүсийн нас баралтын түвшин 1%-иас бага байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Саяхан түгээмэл тархсан Clade I-ийн нэг хувилбар болох "Clade Ib" омгийн нас баралтын түвшин өндөр байна. Энэхүү шинэ хувилбар нь өнгөрсөн есдүгээр сард Конго улсад анх биеэ үнэлэгчдийн дунд тархаж эхэлсэн бөгөөд одоо бусад бүлгүүдэд тархаж, хүүхдүүд ялангуяа өртөмтгий болсон.

Африкийн Өвчний Өвчний Төвөөс өнгөрсөн сард гаргасан тайландаа энэ жил Африкийн 10 оронд томуугийн дэгдэлт бүртгэгдсэн бөгөөд үүнд энэ онд Африкт гарсан бүх тохиолдлын 96.3%, нас баралтын 97% бүртгэгдсэн Конго Демократ Бүгд Найрамдах Улс багтаж байна гэж мэдэгджээ. Конго Демократ Бүгд Найрамдах Улсад тохиолдсон тохиолдлын бараг 70% нь 15-аас доош насны хүүхдүүд бөгөөд энэ бүлэг нь тус улсад нас баралтын 85%-ийг эзэлж байгааг тэмдэглэх нь зүйтэй.

Мпокс бол мпокс вирусын улмаас үүсдэг, инкубацийн хугацаа 5-21 хоног, ихэвчлэн 6-13 хоног байдаг зооноз өвчин юм. Халдвар авсан хүн халуурах, толгой өвдөх, тунгалгийн булчирхай томрох зэрэг шинж тэмдэг илэрч, дараа нь нүүр болон биеийн бусад хэсэгт тууралт гарч, аажмаар идээт тууралт болж, долоо хоног орчим үргэлжилсээр, дараа нь яр шарх үүсдэг. Энэ өвчин нь шинж тэмдэг эхэлснээс эхлээд яр шарх нь байгалийн жамаар арилах хүртэл халдвартай байдаг.

Macro & Micro-Test нь mpox вирусыг илрүүлэх хурдан шинжилгээ, молекулын иж бүрдэл, дарааллын шийдлүүдийг санал болгож, mpox вирусыг цаг тухайд нь оношлох, түүний гарал үүсэл, удам угсаа, дамжуулалт болон геномын өөрчлөлтийг хянахад тусалдаг.

Сармагчингийн цэцэг вирусын эсрэгтөрөгчИлрүүлэлтийн хэрэгсэл (Иммунохроматографи)

Дээж авахад хялбар (тууралтаас шингэн/хоолойноос дээж авах) ба 10-15 минутын дотор хурдан үр дүн гарна;

I ба II кладыг хамарсан 20 пг/мл LoD бүхий өндөр мэдрэмжтэй;

Салхин цэцэг вирус, салхин цэцэг вирус, улаанбурхан вирус, герпес симплекс вирус гэх мэттэй хөндлөн урвалд ордоггүй, өндөр өвөрмөц чанартай.

NAAT-тай харьцуулахад OPA 96.4%;

Гааль, Өвчний хяналт, эмийн сан, клиник, эмнэлэг эсвэл гэртээ гэх мэт өргөн хэрэглээ.

Monkeypox вирусын IgM/IgG эсрэгбие илрүүлэх хэрэгсэл(Иммунохроматографhy)

Хэрэгсэл ашиглахгүйгээр хялбар ажиллагаа, 10 минутын дотор хурдан үр дүн;

I ба II ангиллыг хамарсан өндөр мэдрэмж ба өвөрмөц чанар;

Мропокс халдварын үе шатыг тодорхойлохын тулд IgM болон IgG-г тодорхойлдог;

Гааль, Өвчний хяналт, эмийн сан, клиник, эмнэлэг эсвэл гэртээ өргөн хэрэглээтэй;

Сэжигтэй мпоксын халдварыг их хэмжээгээр илрүүлэхэд тохиромжтой.

Monkeypox вирусын нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Ферментийн датчикийн изотермаль олшруулалт)

IC-тэй хамт 200 Copies/mL LoD-тэй өндөр мэдрэмжтэй байх нь флоресценцийн PCR-тэй тэнцүү;

Хялбар ажиллагаа: Easy Amp System-ийн бие даасан модулиудын тусламжтайгаар шууд хэрэгцээний өсгөлтийн зорилгоор лизисжүүлсэн дээжийг лиофилжүүлсэн урвалжийн хоолойд нэмнэ;

Салхин цэцэг вирус, вакциния вирус, үхрийн цэцэг вирус, хулганы цэцэг вирус, герпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, хүний ​​геном гэх мэттэй хөндлөн урвалд орохгүй өндөр өвөрмөц чанар;

Дээж авахад хялбар (тууралтаас шингэн/ам залгиурын арчдас) ба 5 минутын дотор хамгийн хурдан эерэг үр дүн гарна;

Флуоресценцийн ПГУ-ын хэрэгсэлтэй харьцуулахад Clade I & II-ийг 100% PPA, 100% NPA, 100% OPA болон 1000 Kappa Value-тай хамруулсан маш сайн эмнэлзүйн үр дүн;

Зөвхөн өрөөний температурт тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай лиофилжүүлсэн хувилбар нь бүх бүс нутагт хүртээмжтэй байдлыг хангадаг;

Эмнэлэг, эрүүл мэндийн төвд уян хатан нөхцөл байдал, мөн шаардлагатай үед илрүүлэх Easy Amp-тай хамт;

 

Сармагчингийн цэцэг вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ) 

200 хуулбар/мл-ийн LoD бүхий өндөр мэдрэмжтэй хос генийг чиглүүлсэн;

Тууралтын шингэн, хоолойн арчдас болон ийлдсийн уян хатан дээж авах;

Салхин цэцэг вирус, вакциния вирус, үхрийн цэцэг вирус, хулганы цэцэг вирус, герпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, хүний ​​геном гэх мэттэй хөндлөн урвалд орохгүй өндөр өвөрмөц чанар;

Хялбар ажиллагаа: урвалын хоолойд нэмэх дээж гаргах урвалжаар дээжийг хурдан задална;

Хурдан илрүүлэлт: үр дүн нь 40 минутын дотор гарна;

Илрүүлэлтийн бүх үйл явцыг хянадаг дотоод хяналтаар нарийвчлалыг хангадаг;

Дараалал тогтоохтой харьцуулахад PPA 100%, NPA 99.40%, OPA 99.64%, Kappa Value 0.9923 бүхий Clade I & II-ийг хамарсан маш сайн эмнэлзүйн үр дүн;

Зөвхөн өрөөний температурт тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай лиофилжүүлсэн хувилбар нь бүх бүс нутагт хүртээмжтэй байдлыг хангадаг;

Үндсэн флуоресценцийн ПГУ системүүдтэй нийцтэй;

Эмнэлэг, Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүд болон лабораториудад зориулсан уян хатан нөхцөл байдал;

 

Ортопокс вирусын универсал төрөл/сармагчингийн цэцэг вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (флуоресценцийн ПГУ)

Бүрэн хамрах хүрээ: илрүүлэлтийг алдахаас зайлсхийхийн тулд хүн болон түгээмэл тохиолддог мпокс (I ба II ангилал багтсан)-д халдварлаж болох 4 ортопокс вирусыг нэг шинжилгээгээр шинжилдэг;

200 хуулбар/мл-ийн LoD бүхий өндөр мэдрэмжтэй;

Херпес симплекс вирус, салхин цэцгийн вирус, хүний ​​геном гэх мэт тууралт үүсгэдэг бусад эмгэг төрүүлэгчидтэй хөндлөн урвалд орохгүй өндөр өвөрмөц чанар;

Хялбар ажиллагаа: дээж гаргах урвалжийг дан хоолойн урвалын буферт нэмэх замаар дээжийг хурдан задална;

Хурдан илрүүлэлт: 40 минутын дотор үр дүнг хурдан олшруулна;

Илрүүлэлтийн бүх үйл явцыг хянадаг дотоод хяналтаар нарийвчлалыг хангадаг;

Үндсэн флуоресценцийн ПГУ системүүдтэй нийцтэй;

Эмнэлэг, Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүд болон лабораториудад зориулсан уян хатан нөхцөл байдал;

Сармагчин цэцэгVирус TипингNуклейнAсидDсонгон шалгаруулалтКэнэ (Fфлуоресценцийн ПГУ)

Вирусын тархвар судлалын шинж чанарыг ойлгох, түүний халдварыг мөрдөх, урьдчилан сэргийлэх, хянах зорилтот арга хэмжээг боловсруулахад чухал ач холбогдолтой Clade I болон Clade II-ийг нэгэн зэрэг тодорхойлдог.

200 хуулбар/мл-ийн LoD бүхий өндөр мэдрэмжтэй;

Тууралтын шингэн, ам залгиурын арчдас болон ийлдсийн уян хатан дээж авах;

I ба II клад, герпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, хүний ​​геном гэх мэт тууралт үүсгэдэг бусад эмгэг төрүүлэгчдийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадваргүй өндөр өвөрмөц чанар;

Хялбар ажиллагаа: дээж гаргах урвалжийг дан хоолойн урвалын буферт нэмэх замаар дээжийг хурдан задална;

Хурдан илрүүлэлт: үр дүн нь 40 минутын дотор гарна;

Илрүүлэлтийн бүх үйл явцыг хянадаг дотоод хяналтаар нарийвчлалыг хангадаг;

Зөвхөн өрөөний температурт тээвэрлэх, хадгалах шаардлагатай лиофилжүүлсэн хувилбар нь бүх бүс нутагт хүртээмжтэй байдлыг хангадаг;

Үндсэн флуоресценцийн ПГУ системүүдтэй нийцтэй;

Эмнэлэг, Өвчний хяналт, урьдчилан сэргийлэх төвүүд болон лабораториудад зориулсан уян хатан нөхцөл байдал;

Сармагчингийн вирусын бүх нийтийн геномИлрүүлэлтХэрэгсэл (Олон PCR NGS)

Өөр өөр нөхцөлд зориулж Macro & Micro-Test-ийн шинээр боловсруулсан Monkeypox вирусын бүхэл геном илрүүлэх хэрэгсэл нь ONT нано нүх сүвний дараалал үүсгэгчтэй хослуулан 8 цагийн дотор MPXV геномын бүхэл дарааллыг 98%-иас багагүй хамрах боломжтой. 

Ашиглахад хялбар: патентлагдсан нэг шатлалт олшруулалтын технологи, mpox вирусын геномын бүх дарааллыг нэг шатлалт олшруулалтын аргаар гаргаж авах боломжтой;

Мэдрэмтгий ба нарийвчлалтай: 32CT хүртэл бага хэмжээтэй дээжийг илрүүлдэг бөгөөд 600bp ампликоны нано нүх сүвний дараалал нь илүү өндөр чанартай геномын угсралтыг хангаж чаддаг;

Хэт хурдан: ONT нь геномын угсралтыг 6-8 цагийн дотор дуусгаж чадна;

Өргөн хүрээний нийцтэй байдал: ONT, Qi Carbon, SALUS Pro, lllumina, MGI болон бусад түгээмэл 2-тойndболон 3rdүеийн дараалал үүсгэгчид.

Хэт мэдрэгСармагчингийн вирусын бүхэл бүтэн геномИлрүүлэлтХэрэгсэл-Иллюмина/MGI(Олон PCR NGS)

Одоо байгаа 2-ын олон тооны талаарndдэлхий даяарх үеийн дарааллын төхөөрөмжүүд болох Macro & Micro-Test нь бага концентрацитай дээжийн вирусын геномын дарааллыг тогтоохын тулд гол урсгалын дарааллын төхөөрөмжүүдэд дасан зохицсон хэт мэдрэг иж бүрдлийг боловсруулсан;

Үр ашигтай өсгөлт: Өндөр өсгөлтийн үр ашиг болон жигд бүрхүүлийг хангахын тулд 1448 хос 200bp ампликоны хэт нягт праймерын загвар;

Хялбар ажиллагаа: Mpox вирусын llumina/MGI санг хоёр үе шаттай олшруулалтаар 4 цагийн дотор гаргаж авах боломжтой бөгөөд энэ нь номын сангийн барилгын нарийн төвөгтэй үе шатууд болон урвалжийн зардлаас зайлсхийх боломжийг олгоно;

Өндөр мэдрэмж: 35CT хүртэлх бага нягтралтай дээжийг илрүүлж, хэлтэрхийн задрал эсвэл хуулбарын тоо бага байгаагаас үүдэлтэй хуурамч сөрөг үр дүнгээс үр дүнтэй зайлсхийх;

Үндсэн урсгалтай өргөн нийцтэй байдал 2ndlllumina, Salus Pro эсвэл MGI зэрэг үеийн дараалал үүсгэгчид;Өнөөг хүртэл 400 гаруй эмнэлзүйн тохиолдол бүрэн гүйцэд гарсан.


Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 8-р сарын 28