1. Илрүүлэлтийн ач холбогдол
В бүлгийн стрептококк (GBS) нь ихэвчлэн эмэгтэйчүүдийн үтрээ болон шулуун гэдсэнд колоничлогддог бөгөөд энэ нь нярайд эхээс хүүхдэд босоо замаар дамжин эрт үеийн инвазив халдвар (GBS-EOS) үүсгэдэг бөгөөд нярайн уушгины хатгалгаа, менингит, сепсис, тэр ч байтугай үхлийн гол шалтгаан болдог. 2021 онд Хятадын Эх, хүүхдийн эрүүл мэндийн холбооноос Эх, нярайн нэг өрөөнд эрт үеийн халдвартай өндөр эрсдэлтэй нярайг эмнэлзүйн менежментийн талаарх мэргэжилтнүүдийн зөвшилцөлд төрөхөөс 35-37 долоо хоногийн өмнө GBS шинжилгээ хийлгэх, төрөх үеийн антибиотикоос урьдчилан сэргийлэх (IAP) нь нярайд GBS-EOS-ээс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй арга хэмжээ гэж үзсэн.
2. Одоогийн илрүүлэх аргуудын тулгарч буй бэрхшээлүүд
Умайн салст бүрхүүлийн дутуу урагдал (УСХ) гэдэг нь төрөхөөс өмнө урагдал үүсэхийг хэлдэг бөгөөд энэ нь төрөх үеийн нийтлэг хүндрэл юм. Умайн салст бүрхүүлийн дутуу урагдал Умайн салст бүрхүүлийн урагдал үүссэний улмаас төрж буй эмэгтэйчүүдийн үтрээнд GBS нь дээшээ тархаж, улмаар умайн дотор халдвар авах магадлал өндөр байдаг. Халдварын эрсдэл нь умайн салст бүрхүүлийн урагдал үүсэх үеийн өсөлттэй шууд пропорциональ байдаг (жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн >50% нь умайн салст бүрхүүлийн урагдал үүссэнээс хойш 1-2 цагийн дотор, эсвэл бүр 1-2 цагийн дараа төрдөг).
Одоо байгаа илрүүлэх аргууд нь хүргэлтийн үед цаг тухайд нь (<1 цаг), нарийвчлал болон дуудлагаар GBS илрүүлэх шаардлагыг бүрэн хангаж чадахгүй байна.
| Илрүүлэх хэрэгслүүд | Бактерийн өсгөвөр | Өсгөвөрлөх хугацаа: 18-24 цагХэрэв эмийн мэдрэг чанарын тест хийвэл: 8-16 цагийн дараа нэмэгдүүлнэ | 60% эерэг илрүүлэлтийн түвшин; дээж авах явцад үтрээ болон хошногоны эргэн тойронд Enterococcus faecalis зэрэг бактериудад мэдрэмтгий байдаг тул хуурамч сөрөг / хуурамч эерэг үр дүн гардаг. |
| Иммунохроматографи | Илрүүлэх хугацаа: 15 минут. | Мэдрэг чанар нь бага бөгөөд илрүүлэлтийг алдах нь амархан байдаг, ялангуяа бактерийн хэмжээ бага, илрүүлэхэд хэцүү, зөвлөмжийг бага зөвлөдөг. | |
| PCR | Илрүүлэх хугацаа: 2-3 цаг | Илрүүлэх хугацаа 2 цагаас илүү бөгөөд PCR хэрэгслийг багцаар нь турших шаардлагатай бөгөөд туршилтыг дагаж мөрдөх боломжгүй. |
3. Макро ба Микро-Тестийн бүтээгдэхүүний онцлох үйл явдлууд
Хурдан илрүүлэлт: Патентлагдсан ферментийн задралын датчикийн тогтмол температурын олшруулалтын аргыг ашиглан эерэг гарсан өвчтөнүүд 5 минутын дотор үр дүнг мэдэж болно.
Хэзээ ч илрүүлэх боломжтой, хүлээх шаардлагагүй: энэ нь тогтмол температурт нуклейн хүчлийн олшруулалтын анализатор Easy Amp-ээр тоноглогдсон бөгөөд дөрвөн модуль нь бие даан ажилладаг бөгөөд дээжийг ирэхэд нь шалгадаг тул дээжийг хүлээх шаардлагагүй.
Олон дээжийн төрөл: үтрээний арчдас, шулуун гэдэсний арчдас эсвэл үтрээний холимог арчдас илрүүлж болох бөгөөд энэ нь GBS-ийн удирдамжийн зөвлөмжийг хангаж, эерэг илрүүлэлтийн түвшинг сайжруулж, буруу оношлох түвшинг бууруулдаг.
Маш сайн гүйцэтгэл: олон төвт том түүврийн клиник баталгаажуулалт (> 1000 тохиолдол), мэдрэг чанар 100%, өвөрмөц чанар 100%.
Нээлттэй урвалж: одоогийн гол флуоресценцийн тоон PCR багажтай нийцдэг.
4. Бүтээгдэхүүний мэдээлэл
| Бүтээгдэхүүний дугаар | Бүтээгдэхүүний нэр | Тодорхойлолт | Бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар |
| HWTS-UR033C | В бүлгийн стрептококкийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Ферментийн датчикийн изотермаль олшруулалт) | 50 тест/багц | Хятадын машин механизмын бүртгэл 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Хялбар өсгөгч бодит цагийн флуоресценцийн изотермаль илрүүлэлтийн систем | HWTS-1600P（4 сувагтай） | Хятадын машин механизмын бүртгэл 20233222059 |
| HWTS-1600S（2 сувагтай） | |||
| HWTS-EQ009 |
Нийтэлсэн цаг: 2024 оны 3-р сарын 7