В бүлгийн стрептококкийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Изотермийн олшруулах ферментийн мэдрэгч)
1. Илрүүлэх ач холбогдол
В бүлгийн стрептококк (GBS) нь ихэвчлэн эмэгтэйчүүдийн үтрээ, шулуун гэдсээр колоничлодог бөгөөд энэ нь эхээс хүүхдэд босоо дамжих замаар нярайд эрт инвазив халдвар (GBS-EOS) үүсгэдэг бөгөөд нярайн уушгины хатгалгаа, менингит, септицеми, нярайн халдварын гол шалтгаан болдог. бүр үхэл.2021 онд Хятадын Эх нялхсын эрүүл мэндийн нийгэмлэгийн эх, нялхсын нэг өрөөнд эрт үеийн халдвартай өндөр эрсдэлтэй нярайн эмнэлзүйн менежментийн талаархи мэргэжилтнүүдийн зөвшилцөлд төрөхөөс 35-37 долоо хоногийн өмнө GBS-ийн шинжилгээ хийлгэх, мөн төрсний доторх антибиотикоос урьдчилан сэргийлэх (IAP) санал болгосон. ) шинэ төрсөн хүүхдэд GBS-EOS-ээс урьдчилан сэргийлэх үр дүнтэй арга хэмжээ байсан.
2. Одоогийн илрүүлэх аргуудад тулгарч буй бэрхшээлүүд
Мембраны дутуу хагарал (PROM) нь төрөхөөс өмнө мембраны хагарлыг хэлдэг бөгөөд энэ нь перинаталь үеийн нийтлэг хүндрэл юм.Мембраны дутуу хагарал Мембран хагарснаас болж жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн үтрээнд GBS дээшээ тархаж, улмаар умайн дотор халдвар үүсдэг.Халдвар авах эрсдэл нь мембран хагарах үеийн өсөлттэй шууд пропорциональ байдаг (жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн 50% нь мембран хагарснаас хойш 1-2 цаг, бүр 1-2 цагийн дотор төрдөг).
Одоо байгаа илрүүлэх аргууд нь хүргэх явцад цаг тухайд нь (< 1 цаг), нарийвчлал, дуудлагаар GBS илрүүлэх шаардлагыг бүрэн хангаж чадахгүй.
| Илрүүлэх хэрэгсэл | Бактерийн өсгөвөр | Соёлын цаг: 18-24 цагХэрэв эмэнд мэдрэмтгий байдлын сорил: 8-16 цаг нэмэгдэнэ | 60% эерэг илрүүлэх түвшин;дээж авах явцад үтрээ болон хошногоны эргэн тойронд Enterococcus faecalis зэрэг бактериудад өртөмтгий байдаг тул хуурамч сөрөг / худал эерэг үр дүн гардаг. |
| Иммунохроматографи | Илрүүлэх хугацаа: 15 мин. | Мэдрэмж бага, илрүүлэхэд амархан, ялангуяа нянгийн хэмжээ бага, илрүүлэхэд хэцүү, удирдамжийг бага зөвлөдөг. | |
| ПГУ | Илрүүлэх хугацаа: 2-3 цаг | Илрүүлэх хугацаа нь 2 цагаас илүү бөгөөд ПГУ-ын багажийг багцаар нь турших шаардлагатай бөгөөд туршилтыг дагаж мөрдөх боломжгүй юм. |
3. Макро & Микро-Тестийн бүтээгдэхүүний онцлох зүйлс
Шуурхай илрүүлэх: Патентлагдсан ферментийн задралын мэдрэгчийг тогтмол температурыг нэмэгдүүлэх аргыг ашигласнаар эерэг өвчтөнүүд 5 минутын дотор үр дүнг мэдэх боломжтой.
Ямар ч үед илрүүлэх, хүлээх шаардлагагүй: тогтмол температурт нуклейн хүчлийг олшруулах анализатор Easy Amp-ээр тоноглогдсон бөгөөд дөрвөн модуль нь бие даан ажилладаг бөгөөд дээжийг ирэхэд нь шалгадаг тул дээжийг хүлээх шаардлагагүй.
Олон сорьцын төрөл: үтрээний арчдас, шулуун гэдсээр арчдас эсвэл холимог үтрээний арчдасыг илрүүлэх боломжтой бөгөөд энэ нь GBS-ийн удирдамжийн зөвлөмжийг хангаж, эерэг илрүүлэлтийн түвшинг сайжруулж, буруу оношийг бууруулдаг.
Маш сайн гүйцэтгэл: олон төвтэй том дээжийн клиник баталгаажуулалт (> 1000 тохиолдол), мэдрэмж 100%, өвөрмөц байдал 100%.
Нээлттэй урвалж: Одоогийн флюресценцийн тоон ПГУ-ын үндсэн төхөөрөмжтэй нийцдэг.
4. Бүтээгдэхүүний мэдээлэл
| Бүтээгдэхүүний дугаар | Бүтээгдэхүүний нэр | Тодорхойлолт | Бүртгэлийн гэрчилгээний дугаар |
| HWTS-UR033C | В бүлгийн стрептококкийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Ферментийн датчик изотермийн олшруулалт) | 50 тест/иж бүрдэл | Хятадын машин механизмын бүртгэл 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P（4 суваг） | Хятадын машин механизмын бүртгэл 20233222059 | |
| HWTS-1600S（2 суваг） | |||
| HWTS-EQ009 |
Шуудангийн цаг: 2024 оны 3-р сарын 07