14 16/18 генотиптэй өндөр эрсдэлтэй HPV
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-CC007-14 16/18 генотип тогтоох шинжилгээний хэрэгсэлтэй өндөр эрсдэлтэй HPV (Флуоресценцийн PCR)
HWTS-CC010-Хөлдөөж хатаасан 14 төрлийн өндөр эрсдэлтэй хүний папиллома вирус (16/18 төрөл) Нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Гэрчилгээ
CE
Эпидемиологи
Энэхүү иж бүрдлийг хүний шээсний дээж, эмэгтэй хүний умайн хүзүүний арчдасны дээж, эмэгтэй хүний үтрээний арчдасны дээж, мөн HPV 16/18 хэв шинжийг тодорхойлох 14 төрлийн хүний папилломавирус (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68)-ийн тодорхой нуклейн хүчлийн хэлтэрхийг in vitro чанарын аргаар илрүүлэхэд ашигладаг бөгөөд энэ нь HPV халдварыг оношлох, эмчлэхэд тусалдаг.
Хүний папилломавирус (HPV) нь жижиг молекултай, бүрхүүлгүй, дугуй хэлбэртэй давхар судалтай ДНХ вирусын Papillomaviridae овгийнх бөгөөд геномын урт нь ойролцоогоор 8000 суурь хос (bp) юм. HPV нь хүнийг бохирдсон зүйлстэй шууд болон шууд бус холбоо барих эсвэл бэлгийн замаар халдварладаг. Вирус нь зөвхөн эзэнд өвөрмөц төдийгүй эд эсэд өвөрмөц бөгөөд зөвхөн хүний арьс, салст бүрхүүлийн хучуур эдийн эсийг халдварлуулж, хүний арьсанд янз бүрийн папиллома эсвэл үү үүсгэж, нөхөн үржихүйн замын хучуур эдэд үржихүйн гэмтэл учруулдаг.
Суваг
| Суваг | Төрөл |
| FAM | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| РОКС | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| CY5 | Дотоод хяналт |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | Шингэн: ≤-18℃; Лиофилжүүлсэн: ≤30℃ Харанхуйд |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Шингэн: Умайн хүзүүний арчдас, үтрээний арчдас, шээс Хөлдөөж хатаасан: умайн хүзүүний гуужуулсан эсүүд |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0 |
| LoD | 300 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Нөхөн үржихүйн замын нийтлэг эмгэг төрүүлэгчидтэй (ureaplasma urealyticum, бэлэг эрхтний замын хламиди трахоматис, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, хөгц, gardnerella болон хэрэгсэлд ороогүй бусад HPV төрлүүд гэх мэт) хөндлөн урвалд ордоггүй. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | Энэ нь зах зээл дээрх гол флуоресцент ПГУ-ын багажуудтай харьцуулж чадна. Хэрэглээний Биосистем 7500 Бодит Цагийн ПГУ-ын Систем Хэрэглээний Биосистем 7500 Хурдан Бодит Цагийн ПГУ Системүүд QuantStudio®5 Бодит цагийн PCR систем, SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LightCycler®480 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LineGene 9600 Plus бодит цагийн PCR илрүүлэх системүүд MA-6000 Бодит цагийн тоон дулааны циклер BioRad CFX96 Бодит цагийн PCR систем BioRad CFX Opus 96 Бодит цагийн PCR систем |
Нийт PCR шийдэл








