Хөлдөөж хатаасан 11 төрлийн амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчид Нуклейн хүчил
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT190 -Хөлдөөж хатаасан-Хөлдөөж хатаасан 11 төрлийн амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчид Нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
Амьсгалын замын халдвар нь хүний эрүүл мэндэд ноцтой аюул учруулдаг чухал өвчин юм. Судалгаагаар амьсгалын замын халдварын ихэнх нь эзэн биед хавсарч халдварладаг бактери ба/эсвэл вирусын эмгэг төрүүлэгчдээс үүдэлтэй бөгөөд энэ нь өвчний хүндрэлийг нэмэгдүүлэх эсвэл бүр үхэлд хүргэдэг болохыг харуулсан. Тиймээс эмгэг төрүүлэгчийг тодорхойлох нь зорилтот эмчилгээ хийж, өвчтөний амьд үлдэх түвшинг сайжруулж чадна [1,2]. Гэсэн хэдий ч амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг илрүүлэх уламжлалт аргуудад микроскопийн шинжилгээ, бактерийн өсгөвөр, дархлаа судлалын шинжилгээ орно. Эдгээр аргууд нь нарийн төвөгтэй, цаг хугацаа их шаарддаг, техникийн хувьд хүнд бөгөөд мэдрэг чанар багатай байдаг. Үүнээс гадна, тэдгээр нь нэг дээжинд олон эмгэг төрүүлэгчийг илрүүлж чаддаггүй тул эмч нарт нарийн туслах оношлогоо хийхэд хэцүү болгодог. Үүний үр дүнд ихэнх эм нь эмпирик эмчилгээний шатандаа явж байгаа бөгөөд энэ нь зөвхөн бактерийн эсэргүүцлийн мөчлөгийг хурдасгаад зогсохгүй өвчтөнүүдийг цаг тухайд нь оношлоход нөлөөлдөг [3]. Нийтлэг Haemophilus influenzae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Stenotrophomonas maltophilia, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae, болон Legionella pneumophila нь эмнэлэг доторх амьсгалын замын халдварыг үүсгэдэг чухал эмгэг төрүүлэгчид юм [4,5]. Энэхүү шинжилгээний хэрэгсэл нь амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэгтэй хүмүүст дээрх эмгэг төрүүлэгчдийн тодорхой нуклейн хүчлийг илрүүлж, тодорхойлж, амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч халдварыг оношлоход туслах зорилгоор бусад лабораторийн үр дүнтэй хослуулдаг.
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | 2-30℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Хоолойн арчдас |
| Ct | ≤33 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Klebsiella pneumoniae-ийн хэрэгслийн LoD нь 500 CFU/мл; Streptococcus pneumoniae-ийн LoD нь 500 CFU/мл; Haemophilus influenzae-ийн LoD нь 1000 CFU/мл; Pseudomonas aeruginosa-ийн LoD нь 500 CFU/мл; Acinetobacter baumannii-ийн LoD нь 500 CFU/мл; Stenotrophomonas maltophilia-ийн LoD нь 1000 CFU/мл; Bordetella pertussis-ийн LoD нь 500 CFU/мл; Bordetella parapertussis-ийн LoD нь 500 CFU/мл; Mycoplasma pneumoniae-ийн LoD нь 200 copies/мл; Legionella pneumophila-ийн LoD нь 1000 CFU/мл; Chlamydia pneumoniae-ийн LoD нь 200 хуулбар/мл байна. |
| Тодорхой байдал | Энэ хэрэгсэл болон туршилтын хэрэгслийн илрүүлэх хүрээнээс гадуурх бусад нийтлэг амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийн хооронд хөндлөн урвал байхгүй, тухайлбал Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Serratia marcescens, Enterococcus faecalis, Candida albicans, Klebsiella oxytoca, Streptococcus pyogenes, Micrococcus luteus, Rhodococcus equi, Listeria monocytogenes, Acinetobacter junii, Haemophilus parainfluenzae, Legionella dumov, Enterobacter aerogenes, Haemophilus haemolyticus, Streptococcus salivarius, Neisseria meningitidis, Mycobacterium tuberculosis, А томуугийн вирус, В томуугийн вирус, Aspergillus flavus, Aspergillus terreus, Aspergillus fumigatus, Candida glabrata, болон Candida tropicalis. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрөл: Хэрэглээний биосистем 7500 бодит цагийн PCR системүүд, Хэрэглээний биосистем 7500 хурдан бодит цагийн PCR системүүд, QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ систем, SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ систем (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LightCycler®480 Бодит Цагийн ПГУ систем, LineGene 9600 Plus Бодит Цагийн ПГУ илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи), MA-6000 Бодит Цагийн Тоон Дулааны Циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Бодит Цагийн ПГУ систем, BioRad CFX Opus 96 Бодит Цагийн ПГУ систем. II төрөл: ЭудемонTMJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co. Ltd.-ийн AIO800 (HWTS-EQ007) |
Ажлын урсгал
I төрөл: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн макро ба микро-тестийн вирусын ДНХ/РНХ иж бүрдлийг (HWTS-3017) (макро ба микро-тестийн автомат нуклейн хүчлийн экстрактор (HWTS-3006C, HWTS-3006B)-тай хамт ашиглаж болно) дээж авахад ашиглахыг зөвлөж байгаа бөгөөд дараагийн алхмуудыг иж бүрдлийн IFU-ийн дагуу хатуу хийх ёстой.







