Хөлдөөж хатаасан Chlamydia Trachomatis
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-UR032C/D-Хөлдөөж хатаасан Chlamydia Trachomatis нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Ферментийн датчикийн изотермаль олшруулалт)
Эпидемиологи
Хламиди трахоматис (CT) нь эукариот эсүүдэд шимэгчлэн амьдардаг прокариот бичил биетний нэг төрөл юм.[1]Chlamydia trachomatis-ийг серотипийн аргаар AK серотипт хуваадаг. Шээс бэлгийн замын халдвар нь ихэвчлэн трахомын биологийн хувилбар болох DK серотипээс үүдэлтэй бөгөөд эрэгтэйчүүдэд ихэвчлэн шээсний замын үрэвсэл хэлбэрээр илэрдэг бөгөөд эмчилгээгүйгээр намдааж болох боловч ихэнх нь архагшсан, үе үе хүндэрч, эпидидимит, проктит гэх мэттэй хавсарч болно.[2]Эмэгтэйчүүдэд шээсний замын үрэвсэл, цервицит гэх мэт болон сальпингит өвчний илүү ноцтой хүндрэлүүд үүсч болно.[3].
Суваг
| FAM | Хламиди трахоматис (CT) |
| РОКС | Дотоод хяналт |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | ≤30℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Эмэгтэй хүний умайн хүзүүний арчдас Эрэгтэй хүний шээсний сүвний арчдас Эрэгтэй хүний шээс |
| Tt | ≤28 |
| CV | ≤10.0% |
| LoD | 400 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Энэхүү иж бүрдэл болон өндөр эрсдэлтэй Хүний папилломавирусын төрөл 16, Хүний папилломавирусын төрөл 18, Herpes simplex вирусын төрөл 2, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Staphylococcus epidermidis, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Lactobacillus crispatus, Adenovirus, Cytomegalovirus, Beta Streptococcus, Хүний дархлал хомсдолын вирус, Lactobacillus casei болон хүний геномын ДНХ гэх мэт бусад шээс бэлгийн замын халдварын эмгэг төрүүлэгчдийн хооронд хөндлөн урвал байхгүй. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | Хэрэглээний Биосистем 7500 Бодит Цагийн ПГУ-ын Систем Хэрэглээний Биосистем 7500 Хурдан Бодит Цагийн ПГУ Системүүд QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ-ын Систем SLAN-96P Бодит цагийн PCR системүүд (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) LightCycler®480 Бодит цагийн PCR систем LineGene 9600 Plus Бодит цагийн PCR илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи) MA-6000 Бодит цагийн тоон дулааны циклер BioRad CFX96 Бодит цагийн PCR систем болон BioRad CFX Opus 96 Бодит цагийн PCR систем Хялбар өсгөгч бодит цагийн флуоресценцийн изотермаль илрүүлэлтийн систем(HWTS-1600). |
Ажлын урсгал
Сонголт 1.
Макро ба микро туршилтын дээж гаргах урвалж (HWTS-3005-8). Хандлах ажлыг IFU-ийн хатуу дагуу хийх ёстой. Дээж гаргах урвалжаар гаргаж авсан дээжийн ДНХ-г урвалын буферт нэмээд багаж дээр шууд туршина уу, эс тэгвээс гаргаж авсан дээжийг 2-8°C температурт 24 цагаас илүүгүй хугацаанд хадгална.
Сонголт 2.
Макро ба Микро-Тестийн Ерөнхий ДНХ/РНХ-ийн Хэрэгсэл (HWTS-301)7-50, HWTS-3017-32, HWTS-3017-48, HWTS-3017-96) болон Макро ба Микро Туршилтын Автомат Нуклейн Хүчлийн Олборлогч (HWTS-3006C, HWTS-3006B). Олборлолтыг IFU-ийн хатуу дагуу хийх ёстой бөгөөд санал болгож буй элюцийн хэмжээ нь 80μL байна. Соронзон бөмбөлгийн аргаар гаргаж авсан дээжийн ДНХ-г 95°C-д 3 минут халаагаад дараа нь 2 минутын турш мөсөн усанд хийнэ. Боловсруулсан дээжийн ДНХ-г урвалын буферт нэмээд багаж дээр туршина эсвэл боловсруулсан дээжийг -18°C-аас доош температурт 4 сараас илүүгүй хугацаанд хадгална. Давтан хөлдөөх, гэсгээх тоо 4 циклээс хэтрэхгүй байх ёстой.
