В бүлгийн стрептококкийн нуклеины хүчил
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-UR027-Б бүлгийн стрептококкийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
HWTS-UR028-Хөлдөөж хатаасан В бүлгийн стрептококкийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Гэрчилгээ
CE, FDA
Эпидемиологи
В бүлгийн стрептококк (GBS) буюу стрептококк агалактиа гэгддэг нь хүний биеийн ходоод гэдэсний доод хэсэг болон шээс бэлгийн замын хэсэгт амьдардаг грам эерэг нөхцөлт эмгэг төрүүлэгч юм. Жирэмсэн эмэгтэйчүүдийн ойролцоогоор 10%-30% нь үтрээнд GBS-тэй байдаг.
Жирэмсэн эмэгтэйчүүд бие махбод дахь дааврын түвшин өөрчлөгдсөнөөс болж нөхөн үржихүйн замын дотоод орчны өөрчлөлтөөс болж GBS халдварт өртөмтгий байдаг бөгөөд энэ нь дутуу төрөлт, дутуу урагдал, амьгүй төрөлт зэрэг жирэмсний сөрөг үр дагаварт хүргэж, мөн жирэмсэн эмэгтэйчүүдэд төрсний дараах халдварт өвчин тусахад хүргэдэг.
Нярайн В бүлгийн стрептококк нь перинаталь халдвартай холбоотой бөгөөд нярайн сепсис, менингит зэрэг хүнд халдварт өвчний чухал эмгэг төрүүлэгч юм. GBS-ээр халдварласан эхчүүдийн 40%-70% нь төрөх сувгаар дамжин төрөх үед нярай хүүхдэд GBS дамжуулж, нярайн сепсис, менингит зэрэг ноцтой халдварт өвчин үүсгэдэг. Хэрэв нярай хүүхэд GBS тээж явбал 1%-3% орчим нь эрт үеийн инвазив халдвар авах бөгөөд үүний 5% нь үхэлд хүргэдэг.
Суваг
| FAM | GBS-ийн зорилтот |
| VIC/HEX | Дотоод хяналт |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | Шингэн: харанхуйд ≤-18℃; Лиофилизаци: харанхуйд ≤30℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Бэлгийн болон шулуун гэдэсний шүүрэл |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 1×103Хуулбар/мл |
| Хамрах дэд хэвшмэлүүд | В бүлгийн стрептококкийн серотипүүдийг (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX болон ND) илрүүлэхэд үр дүн нь бүгд эерэг гарсан. |
| Тодорхой байдал | Бэлгийн замын болон шулуун гэдэсний бусад арчдасны дээжийг илрүүлэхдээ candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, герпес симплекс вирус, хүний папиллома вирус, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, үндэсний сөрөг лавлагаа N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) болон хүний геномын ДНХ-ийн шинжилгээний хариу сөрөг гарсан бөгөөд үр дүн нь В бүлгийн стрептококкийн хувьд сөрөг гарсан. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | Энэ нь зах зээл дээрх гол флуоресцент ПГУ-ын багажуудтай харьцуулж чадна. SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ Системүүд ABI 7500 Бодит цагийн PCR системүүд QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LightCycler®480 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LineGene 9600 Plus бодит цагийн PCR илрүүлэх системүүд MA-6000 Бодит цагийн тоон дулааны циклер |
Нийт PCR шийдэл
