Гепатит В вирус
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-HP001-Гепатит В вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
Гепатит В нь гепатит В вирус (HBV)-ээр үүсгэгддэг элэг болон олон эрхтний гэмтэлтэй халдварт өвчин юм. Ихэнх хүмүүс хэт ядаргаа, хоолны дуршил буурах, доод мөч эсвэл бүх биеийн хаван, элэгний томрол гэх мэт шинж тэмдгүүдийг мэдэрдэг. Насанд хүрсэн өвчтөнүүдийн 5%, эхээс халдвар авсан хүүхдүүдийн 95% нь HBV вирусыг үр дүнтэй цэвэрлэж чаддаггүй бөгөөд энэ нь удаан хугацааны халдварын үед элэгний хатуурал эсвэл элэгний анхдагч эсийн хавдар болж хувирдаг..
Суваг
| FAM | HBV-ДНХ |
| VIC (HEX) | Дотоод лавлагаа |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | ≤-18℃ Харанхуйд |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Венийн цус |
| Ct | ≤33 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 25IU/мл |
| Тодорхой байдал | Цитомегаловирус, ЭБ вирус, ХДХВ, ХАВ, тэмбүү, хүний герпесвирус-6, HSV-1/2, томуугийн А вирус, пропионибактериум батга, стафилококк алуэс болон кандида албикантай харилцан үйлчлэлцэх чадваргүй. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | Энэ нь зах зээл дээрх гол флуоресцент ПГУ-ын багажуудтай харьцуулж чадна. ABI 7500 Бодит цагийн PCR системүүд ABI 7500 Хурдан Бодит Цагийн ПГУ Системүүд SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ Системүүд QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LightCycler®480 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд LineGene 9600 Plus бодит цагийн PCR илрүүлэх системүүд MA-6000 Бодит цагийн тоон дулааны циклер BioRad CFX96 Бодит цагийн PCR систем BioRad CFX Opus 96 Бодит цагийн PCR систем |
Санал болгож буй хандлах урвалжууд: Макро ба Микро-ТестВирусJiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн ДНХ/РНХ иж бүрдэл (HWTS-3017) (Макро ба Микро-Тестийн Автомат Нуклейн Хүчлийн Олборлогч (HWTS-EQ011)-тэй хамт ашиглаж болно). Олборлолтыг олборлолтын урвалжийн IFU-ийн дагуу эхлүүлэх ёстой. Олборлосон дээжийн хэмжээ 200µL бөгөөд санал болгож буй элюцийн хэмжээ 80 µL байна.
Санал болгож буй хандлах урвалжууд: Нуклейн хүчлийн хандлах эсвэл цэвэршүүлэх урвалжууд (YDP315). Хандлах ажлыг IFU-ийн хатуу заалтын дагуу эхлүүлэх ёстой. Хандлах дээжийн хэмжээ 200µL, санал болгож буй элюцийн хэмжээ 100 µL байна.
