Умайн хүзүүний хорт хавдрын эрт илрүүлгийн инноваци: ДЭМБ-ын удирдамжийг бүрэн автоматжуулсан өндөр эрсдэлтэй ХПВ илрүүлэх платформтой уялдуулах

1. Умайн хүзүүний хорт хавдрын дэлхийн ачаалал ба илрүүлгийн сорилтууд

Умайн хүзүүний хорт хавдар нь үр дүнтэй скрининг, эрт үеийн оролцооны тусламжтайгаар урьдчилан сэргийлэх боломжтой хэдий ч дэлхийн нийтийн эрүүл мэндийн томоохон сорилт хэвээр байна. Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага (ДЭМБ)-ын мэдээлснээр 2022 онд дэлхий даяар 662,000 шинэ тохиолдол, 349,000 нас баралт бүртгэгдсэн нь хорт хавдрын дөрөв дэх хамгийн түгээмэл тохиолдол бөгөөд эмэгтэйчүүдийн дунд хорт хавдартай холбоотой нас баралтын дөрөв дэх тэргүүлэх шалтгаан болж байна. Өвчний ачаалал нь бага, дунд орлоготой орнуудад (LMICs) харьцангуй их төвлөрч байгаа бөгөөд өвчлөл, нас баралтын түвшин өндөр орлоготой орнуудаас хамаагүй өндөр байна. Эдгээр нь голчлон өндөр чанартай скрининг хөтөлбөр, хорт хавдрын өмнөх гэмтлийг үр дүнтэй илрүүлэх, эмчлэх дутагдалтай байгаатай холбоотой бөгөөд дараахь зүйлсээс үүдэлтэй юм.

-Скрининг хийх дэд бүтэц байхгүй эсвэл сул байна:Чанартай, хүртээмжтэй скрининг үйлчилгээ дутмаг.

-Нөөцийн хязгаарлалт:Хязгаарлагдмал лабораторийн дэд бүтэц, хүйтэн гинжин хэлхээний ложистик, найдвартай цахилгаан.

-Ажиллах хүчний хомсдол:Бэлтгэгдсэн лаборатори, клиник ажилтнуудын дутагдал.

- Дараагийн хяналтад саатал гарах, алдагдал гарах:Дээж цуглуулах хугацаа болон үр дүнгийн бэлэн байдлын хоорондох хугацаа хоцорч, улмаар эмнэлзүйн менежмент удааширч, өвчтөнүүд хяналтаас гарахад хүргэдэг[1].

2. Умайн хүзүүний хорт хавдрын шалтгаан ба молекулын үндэс

Өндөр эрсдэлтэй хүний ​​папилломавирус (HR-HPV)-ийн байнгын халдвар нь умайн хүзүүний хорт хавдрын зайлшгүй шалтгаан болдог. Хорт хавдрын судалгааны олон улсын агентлаг (IARC)-аас 200 гаруй HPV генотипийн дундаас дор хаяж 12 төрлийг хорт хавдар үүсгэгч (1-р бүлэг) гэж ангилсан.

Молекулын түвшинд HPV-зуучлалтай хорт хавдар үүсэх нь голчлон вирусын онкопротейн E6 ба E7-ээр өдөөгддөг. E6 нь хавдрын дарангуйлагч уургийн p53 задралыг дэмждэг бол E7 нь ретинобластомын уургийг (Rb) үйл ажиллагааны хувьд идэвхгүйжүүлж, эсийн мөчлөгийн зохицуулалт алдагдаж, хорт хавдрын өөрчлөлтөд хүргэдэг.

3. ДЭМБ-ын санал болгож буй скрининг стратегиуд

Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллага нь умайн хүзүүний хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэх анхан шатны скрининг арга болгон HPV нуклейн хүчлийн шинжилгээ (NAT)-ийг зөвлөж байна.

Нийт хүн ам:HPV ДНХ эсвэл mRNA дээр суурилсан NAT-ууд

ХДХВ-ийн халдвартай амьдарч буй эмэгтэйчүүд:HPV ДНХ дээр суурилсан NAT-ууд

Шалгалтын интервал:

30-65 насны эмэгтэйчүүд: 5-10 жил тутамд

ХДХВ-ийн халдвартай эмэгтэйчүүд: 3-5 жил тутамд

Цитологийн аргуудтай харьцуулахад HPV шинжилгээ ньөндөр мэдрэмжмөн хангадагилүү сайн сөрөг таамаглалын утга, илүү урт бөгөөд илүү зардал багатай скрининг интервалыг бий болгох боломжийг олгодог.

4. ХПВ-ийн шинжилгээний ДЭМБ-ын зорилтот бүтээгдэхүүний профайл

ДЭМБ боловсруулсанЗорилтот бүтээгдэхүүний профайл (TPP)төвлөрсөн бус болон нөөц хязгаарлагдмал орчинд ашиглах зориулалттай HPV илрүүлэх шинжилгээнд зориулагдсан.[1]

Гол шинж чанарууд нь:

-Өөрөө цуглуулсан дээжтэй нийцтэй байдал

- Өндөр эрсдэлтэй олон HPV генотипийг илрүүлэх (≥12 төрөл)

-Лабораторид сургагдаагүй ажилтнуудын үйл ажиллагаа

-Нэг удаагийн клиник үзлэгээр үр дүн гарах боломжтой

Эдгээр шалгуур нь тусламж үйлчилгээний цэгийн шинжилгээ болон "үзлэг ба эмчилгээ" стратегийг дэмждэг.

5. Бүрэн автоматжуулсан өндөр эрсдэлтэй HPV илрүүлэх платформ

Макро ба Микро-Тестийн AIO800 систем нь дараах зүйлсийг хангадагбүрэн автоматжуулсан Жишээнээс Хариулах Ажлын УрсгалДЭМБ-ын зөвлөсөн скрининг стратегитай нийцүүлэн нуклейн хүчлийн олборлолт, олшруулалт, илрүүлэлтийг нэгтгэх.

5.1 Автоматжуулсан дээжээс хариулт авах ажлын урсгал

Энэхүү платформ нь нуклейн хүчлийн олборлолт, олшруулалт, илрүүлэлтийг нэг хаалттай системд нэгтгэдэг бөгөөд операторын оролцоо хамгийн бага шаарддаг. Энэхүү загвар нь:

-Мэргэшсэн лабораторийн ажилтнуудаас хараат байдлыг бууруулдаг

-Үйл явцын хувьсах чанар болон бохирдлын эрсдэлийг багасгадаг

-Төвлөрсөн бус эрүүл мэндийн байгууллагуудад байршуулах боломжийг олгодог

Үүний зэрэгцээ, түүний нэвтрүүлэх хүчин чадал нь төвлөрсөн лабораторид хэрэглээг дэмжиж, томоохон хэмжээний скрининг хөтөлбөрүүдийг хөнгөвчилдөг.

5.2 Генотипийн өргөн хүрээтэй хамрах хүрээ

Энэхүү систем нь IARC-ийн ангилсан бүх 12 хорт хавдар үүсгэгч төрөл (HPV16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, болон 59), мөн HPV66 болон HPV68 зэрэг өндөр эрсдэлтэй 14 төрлийн HPV-ийг илрүүлдэг.

Хамгийн чухал нь энэ нь хангадагтөрөлд хамаарах генотипжүүлэлтүр дүн нь эрсдэлийн давхаргажилт болон илүү нарийвчлалтай клиник менежментийг бий болгох боломжийг олгодог.

5.3 Аналитик мэдрэмж ба клиник үр дагавар

Илрүүлэх хязгаар нь 300 хуулбар/мл бөгөөд систем нь дараах хүчин зүйлүүдэд нөлөөлдөг бага түвшний ХПВ-ийн халдварыг тодорхойлох чадвартай:

- Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай халдварыг эрт илрүүлэх

-Сөрөг таамаглалын утга сайжирсан

-Суралтын интервалыг уртасгах дэмжлэг

5.4 Өөрөө түүвэрлэх дэмжлэг

Энэ платформ нь хоёуланд нь нийцдэгумайн хүзүүний арчдасны дээж болон өөрөө цуглуулсан шээсний дээжДЭМБ-ын зөвлөмжтэй уялдуулан скрининг шинжилгээнд хамрагдахад тулгарч буй гол саад бэрхшээлийг арилгах, үүнд:

-Эрүүл мэндийн байгууллагуудад нэвтрэх боломж хязгаарлагдмал

-Нийгэм соёлын хязгаарлалтууд

-Эмч дээр суурилсан дээж авахад өвчтөний таагүй байдал

Өөрөөсөө дээж авах нь скрининг хөтөлбөрт оролцох оролцоог нэмэгдүүлдэг, ялангуяа үйлчилгээ дутмаг хүн амын дунд.

5.5 Хүрээлэн буй орчны хадгалалтын лиофилжүүлсэн урвалжийн технологи

Нөөц хязгаарлагдмал орчинд хэрэглэх чадварыг цаашид сайжруулахын тулд систем нь дараахь зүйлийг багтаасан болнолиофилжүүлсэн (хөлдөөж хатаасан) урвалжуудорчны температурт тогтвортой байдаг тул үйл ажиллагааны хэд хэдэн давуу талыг санал болгодог:

-Хүйтэн гинжин хэлхээнээс хараат бус байдал: Хөргөгчинд тээвэрлэх, хадгалах шаардлагагүй болгоно

-Сайжруулсан тогтвортой байдал: Хувьсах орчны нөхцөлд урвалжийн бүрэн бүтэн байдлыг хадгална

-Хялбаршуулсан ложистик: Дэд бүтцийн шаардлага болон үйл ажиллагааны зардлыг бууруулдаг

-Сайжруулсан хүртээмж: Алслагдсан эсвэл үйлчилгээ дутмаг бүс нутагт байршуулалтыг хөнгөвчилдөг

6. Дүгнэлт

Цитологийн шинжилгээнд суурилсан скринингээс HPV-д суурилсан молекулын шинжилгээнд шилжих нь умайн хүзүүний хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэх парадигмын өөрчлөлтийг илэрхийлж байна. Морфологийн өөрчлөлтөөс илүү өвчний үндсэн шалтгааныг чиглүүлснээр HPV шинжилгээ нь ... боломжийг олгодог.эрт үеийн болон илүү мэдрэмтгий илрүүлэлтэрсдэлтэй хүмүүсийн тухай.

Түүнчлэн, бүрэн автоматжуулсан молекулын оношилгооны платформууд нь скрининг үйлчилгээнд байгаа одоо байгаа саад бэрхшээлийг даван туулах практик аргыг санал болгодог.үйл ажиллагааны энгийн байдал болон өөрөө түүвэрлэлтийг дэмжих өндөр аналитик гүйцэтгэл,AIO800 нь скрининг шинжилгээний хамрах хүрээг өргөжүүлэх, эрт илрүүлэлтийг сайжруулах, умайн хүзүүний хорт хавдрын дэлхийн ачааллыг бууруулахад хувь нэмэр оруулах боломжтой.

Ашигласан материал:

1. Дэлхийн Эрүүл Мэндийн Байгууллага. Умайн хүзүүний хорт хавдрын өмнөх болон хорт хавдрыг илрүүлэх хүний ​​папилломавирусын скрининг шинжилгээний зорилтот бүтээгдэхүүний профайлууд. Женев: ДЭМБ; 2024.