-ДЭМБ-ын 2025-2026 оны удирдамжтай нийцүүлэн БЗХӨ-ний илрүүлэлтийг шаталсан олон талт оношилгооны багцаар өөрчлөх

1.Гадаргуу доорх мөсөн уул

Энэ долоо хоногт,2026 оны 4-р сарын 12-18, БЗХӨ-ний талаарх мэдлэг олгох долоо хоногийг тэмдэглэж байна. Энэ долоо хоногийн сэдэв нь бэлгийн замаар дамжих халдварын (БЗХӨ) дэлхий даяарх ачааллыг маш дутуу үнэлж байна гэсэн хүчтэй сануулга болж байна. Дэлхийн эрүүл мэндийн байгууллагын (ДЭМБ) тооцоолсноор,Өдөр бүр 1 сая гаруй шинээр эмчлэгдэх боломжтой БЗХӨ-ний тохиолдол бүртгэгдэж байна15-49 насны хүмүүсийн дунд жилд 374 сая гаруй шинэ тохиолдол бүртгэгддэг. Гэсэн хэдий ч БЗХӨ-ний эмгэг төрүүлэгчдийн бүрэн хүрээ нь сонгодог эмчлэгддэг дөрвөн халдвараас (хламиди, заг хүйтэн, тэмбүү, трихомониаз) хамаагүй давж гардаг. Энэ нь олон төрлийн бактери (жишээ нь, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma зүйл, Gardnerella vaginalis, B бүлгийн стрептококк), вирус (герпес симплекс вирус 1 ба 2-р хэлбэр), энгийн биетүүд (Trichomonas vaginalis), мөөгөнцөр (Candida зүйл)-ийг хамардаг бөгөөд тэдгээрийн олонх нь уламжлалт хам шинжийн эсвэл ганц эмгэг төрүүлэгчийн шинжилгээний загварт тусгагдаагүй байдаг.

Шинж тэмдэггүй халдварын нууц шинж чанар нь дэлхийн хэмжээнд БЗХӨ-ний хяналтад гол бэрхшээл хэвээр байна. Эдгээр чимээгүй халдварууд нь зөвхөн аарцгийн хөндийн үрэвсэлт өвчин, умайн гадуурх жирэмслэлт, үргүйдэл, жирэмсний сөрөг үр дагаварт даамжираад зогсохгүй, мөн халдвар дамжих байнгын нөөц болж, нянгийн эсрэг тэсвэртэй байдлыг бий болгодог бөгөөд энэ нь хамгийн чухал нь N. gonorrhoeae-ийн хувьд бөгөөд цефтриаксон нь одоо олон оронд хамгийн сүүлийн үр дүнтэй сонголт болж байна.

Энэ нөхцөл байдлын эсрэг ДЭМБ 2025 оны 7-р сард нотолгоонд суурилсан хоёр чухал удирдамжийн модулийг гаргасан:Шинж тэмдэггүй бэлгийн замаар дамжих халдварын менежментийн удирдамж[1] болонБЗХӨ-өөс урьдчилан сэргийлэх, тусламж үйлчилгээ үзүүлэх талаарх зөвлөмжүүд[2]. Эдгээрийг 2026 оны 2-р сард дараах байдлаар хэрэгжүүлсэн.ДЭМБ-ын бэлгийн замаар дамжих халдварын нэгдсэн үйл ажиллагааны гарын авлага[3], энэ нь БЗХӨ-өөс урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх бүх шат дамжлагын бүх одоо байгаа норматив удирдамжийг нэгтгэсэн болно. Нэмж дурдахад,ХДХВ болон бэлгийн замаар дамжих халдварын шинжилгээ, урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, асаргаа сувилгаа, үйлчилгээ үзүүлэх талаар ДЭМБ-ын зөвлөмжийн тойм[4] нь одоогийн удирдамжийн цогц нэгтгэлийг өгдөг. Эдгээр баримт бичгүүд нь хамтдаа тодорхой чиглэлийг илтгэнэ:нуклейн хүчлийн олшруулах шинжилгээ (NAAT) дээр суурилсан БЗХӨ-ний илрүүлэлтийн хамрах хүрээг, ялангуяа шинж тэмдэггүй хүн амын дунд өргөжүүлж, илүү үр ашигтай, хүртээмжтэй, нэгдсэн шинжилгээний стратеги нэвтрүүлэх— нэг шинжилгээнд олон төрлийн эмгэг төрүүлэгчдийг хамарсан олон талт шинжилгээг багтаасан.

Энэхүү нийтлэл нь ДЭМБ-ын хамгийн сүүлийн үеийн нотолгоонд суурилсан удирдамжтай нийцүүлэн Macro & Micro-Test Biotech Co., Ltd.-ийн БЗХӨ-ний олон талт молекулын оношилгооны багц дээр үндэслэсэн болно. Энэ нь шаталсан шинжилгээний аргыг системтэйгээр танилцуулж байна — ...нэг зорилтот илрүүлэлт, триплекс, 9-плекс, 14-плекс, 18-плекс шинжилгээ— мөн янз бүрийн эмнэлзүйн нөхцөлд шинж тэмдэггүй БЗХӨ-ийн скрининг хэрэгцээг хэрхэн нарийн, уян хатан, үр дүнтэй стратегиуд хэрхэн хангаж болохыг харуулж байна.

1.ДЭМБ-ын хамгийн сүүлийн үеийн удирдамжаас авсан гол нотолгоо ба оношлогооны технологийн үр дагавар

2.1 Шинж тэмдэггүй БЗХӨ-ийн илрүүлэг шинжилгээний нотолгоонд суурилсан зөвлөмж

ньШинж тэмдэггүй бэлгийн замаар дамжих халдварын менежментийн удирдамж(2025 оны 7-р сар)[1] нь системчилсэн тойм болон шинжээчийн үнэлгээтэй GRADE арга зүйг ашиглан боловсруулсан бөгөөд N. gonorrhoeae болон C. trachomatis-ийг илрүүлэх нотолгоонд суурилсан зөвлөмжид онцгой анхаарал хандуулдаг. Удирдамжид нөөц бололцоотой гол хүн амд, түүний дотор ...-д чиглэсэн үзлэг хийхийг тодорхой зөвлөж байна.жирэмсэн эмэгтэйчүүд, бэлгийн идэвхтэй өсвөр насныхан болон 10-24 насны залуучууд, биеэ үнэлэгчид болон эрчүүдтэй бэлгийн харьцаанд ордог эрчүүд (ЭББ). Шалгалтын давтамжийн зөвлөмжийг тодорхойлсон болнобиеэ үнэлэгчид болон бэлгийн чиг баримжаатай эмэгтэйчүүдийн бэлгийн чиг баримжаатай эмэгтэйчүүдийн үзлэгийг дор хаяж жил бүр, эсвэл зургаан сар тутамд хийхболомжтой үед.

Эдгээр удирдамжийг гаргасан нь дэлхийн БЗХӨ-ний стратегийн парадигмын өөрчлөлтийг харуулж байна - "шинж тэмдгээр өдөөгдсөн"-өөс "идэвхтэй илрүүлэлт" рүү. ДЭМБ-ын ХДХВ, гепатит, БЗХӨ-ний дэлхийн хөтөлбөрийн захирал доктор Мег Дохерти хэлэхдээ: "Эдгээр шинэ зөвлөмжүүд нь бодлого, үйлчилгээний тасралтгүй зөрүүг, ялангуяа шинж тэмдэггүй БЗХӨ-ний талаарх зөрүүг арилгах, улс орнуудад 2030 оны зорилтуудад хурдан хүрэхэд нь туслах зорилготой" гэжээ.[1]

2.2 Үйлчилгээний интеграци ба олон талт тестийн талаарх дэлхийн зөвшилцөл

нэгэн зэрэг гаргасанБЗХӨ-өөс урьдчилан сэргийлэх, тусламж үйлчилгээ үзүүлэх талаарх зөвлөмжүүд(2025 оны 7-р сар)[2] нь хүн төвтэй эрүүл мэндийн үйлчилгээг дөрвөн тулгуур баганагаар дамжуулан сурталчилдаг:төвлөрлийг сааруулах, нэгтгэх, даалгавар хуваалцах, дижитал эрүүл мэнд2025 оны 9-р сард ДЭМБ нь ... боловсруулах удирдамж боловсруулах бүлэг байгуулснаа зарласан нь анхаарал татаж байна.Мультиплекс шинжилгээний талаарх нотолгоонд суурилсан анхны дэлхийн удирдамж, ялангуяа ХДХВ, вируст гепатит, БЗХӨ-г авч үзсэн [5]. ДЭМБ олон талт шинжилгээг "нэгэн дээж, нэг шинжилгээ эсвэл платформ ашиглан олон халдварыг нэгэн зэрэг илрүүлэх үйл явц" гэж тодорхойлсон бөгөөд энэ нь "үр ашгийг дээшлүүлэх, өвчний шинжилгээний хамрах хүрээг өргөжүүлэх, зардлын үр ашгийг дээшлүүлэх ирээдүйтэй стратеги" гэж тэмдэглэсэн [5].

Энэ нь үүнийг илтгэнэОлон талт NAAT нь лабораторийн техникээс дэлхийн нийтийн эрүүл мэндийн стратегийн гол хэрэгсэл болж хөгжсөнНөөц хязгаарлагдмал орчинд ганц дээж, нэг удаагийн олон эмгэг төрүүлэгчийн скринингийг ашиглах нь шинжилгээний хүртээмж болон зардлын үр ашгийг ихээхэн нэмэгдүүлэх бөгөөд энэ нь ялангуяа шинж тэмдэггүй популяцийг өргөн хүрээтэй скрининг хийх, өндөр эрсдэлтэй бүлгүүдийг тогтмол хянах зэрэгт тохиромжтой.

2.3 2026 оны нэгтгэсэн үйл ажиллагааны гарын авлага: Олон талт туршилтын стратегийн үүрэг

ДЭМБ-ын БЗХӨ-ний нэгдсэн үйл ажиллагааны гарын авлага (2026 оны 2-р сар)[3] нь анхан шатны тусламж үйлчилгээ, олон нийт, ХДХВ, нөхөн үржихүйн эрүүл мэнд, эх хүүхдийн эрүүл мэндийн платформуудад БЗХӨ-ийн үйлчилгээг нэгтгэх үйл ажиллагааны хүрээг бий болгосон. Оношлогооны стратегийн хувьд гурван гол үүрэг гарч ирж байна:

Платформууд хоорондын интеграци— олон төрлийн дээж (шээс, шээсний сүв, умайн хүзүү, үтрээний арчдас)-тай найдвартай ажилладаг оношлогооны багаж хэрэгсэл шаардлагатай

Тогтвортой санхүүжилт— улс орнууд хандивлагчдын дэмжлэгээс дотоодын төсөвт шилжих тусам зардлын үр ашиг чухал болж байна. Multiplex NAAT нь олон тооны нэг зорилтот шинжилгээтэй харьцуулахад эмгэг төрүүлэгч тус бүрийн урвалжийн өртөг, гар ажиллагаатай хугацаа, эргэлтийн хугацааг бууруулж, пропорциональ дэд бүтцийн хөрөнгө оруулалтгүйгээр хамрах хүрээг өргөжүүлэх боломжийг олгодог.

Нянгийн эсрэг үйлчилгээ— эмгэг төрүүлэгчийг цогцоор нь тодорхойлох нь эмпирик эмчилгээнээс илүү зорилтот эмчилгээг дэмждэг бөгөөд энэ нь N. gonorrhoeae-ийн нянгийн эсрэг тэсвэртэй байдлыг удаашруулах гол стратеги юм.

3. Макро болон микро шинжилгээний шаталсан БЗХӨ-ний илрүүлэлтийн бүтээгдэхүүний багц

3.1 Дизайны философи: Нэг зорилтот нарийвчлалаас панорамик бүрхүүл хүртэл

ДЭМБ-ын удирдамжаас [1,2,4] авсан шинж тэмдэггүй БЗХӨ-ний шинжилгээний нотолгоонд суурилсан шаардлага болон олон нийтийн эрүүл мэндийн стратеги болох олон талт шинжилгээний талаарх дэлхийн нийтлэг ойлголтод [5] үндэслэн Macro & Micro-Test нь БЗХӨ-ний нуклейн хүчлийн шинжилгээний шаталсан багцыг бий болгосон.нэг зорилтот хүрээнээс хэт өргөн хүрээтэй хүрээ рүүилрүүлэлт. Бүх бүтээгдэхүүн ашигладагФлуоресценцийн ПГУэсвэлФерментийн датчикийн изотермаль олшруулалт (EPIA)шээс, эрэгтэй хүний ​​шээсний сүвийн арчдас, эмэгтэй хүний ​​умайн хүзүүний арчдас, үтрээний арчдас зэрэг дээжийн төрлүүд бүхий платформууд нь олон төрлийн эмнэлзүйн нөхцөл байдал болон хүн амын скрининг хэрэгцээг хангасан.