Амьсгалын замын есөн төрлийн вирус
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT185A-Есөн төрлийн амьсгалын замын вирусын нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
Амьсгалын замын халдвар нь ямар ч хүйс, нас, бүс нутагт тохиолдож болох хүний хамгийн түгээмэл өвчин бөгөөд дэлхийн хүн амын өвчлөл, нас баралтын хамгийн чухал шалтгаануудын нэг юм.[1]. Амьсгалын замын эмнэлзүйн нийтлэг эмгэг төрүүлэгчид томуугийн А вирүс (IFV A), томуугийн В вирус (IFV B), шинэ коронавирус (SARS-CoV-2), амьсгалын замын синцитиал вирус, аденовирус, хүний метапневмовирус, риновирус, параинфлуенза вирус (I/II/III) болон миколасма гэх мэт орно.[2,3]. Амьсгалын замын халдварын эмнэлзүйн шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд нь харьцангуй төстэй боловч янз бүрийн эмгэг төрүүлэгч бичил биетээр үүсгэгдсэн халдвар нь эмчилгээний арга, эдгээх нөлөө, өвчний явц өөр өөр байдаг.[4,5]. Одоогийн байдлаар амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг лабораторийн илрүүлэх үндсэн аргууд нь: вирус тусгаарлах, эсрэгтөрөгч илрүүлэх, нуклейн хүчлийг илрүүлэх. Энэхүү иж бүрдэл нь амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэг, шинж тэмдэг бүхий хүмүүст өвөрмөц вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлж, тодорхойлж, бусад эмнэлзүйн болон лабораторийн үр дүнтэй хамт амьсгалын замын вируст халдварыг оношлоход тусалдаг.
Суваг
| FAM | MP нуклейн хүчил |
| ROX | Дотоод хяналт |
Техникийн параметрүүд
| Хадгалах | 2-8℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | ам залгиурын арчдас; Хамар залгиурын арчдас |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ЛоД | 200 хувь/мл |
| Онцлог байдал | Загалмайн реактив: Бока вирус, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирус, Герпес симплекс вирус, Салхин цэцэг вирус, Паротит вирус, Энтеровирус, улаанбурхан вирус, хүний коронавирус, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, St. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Бациллис хөхүүл, алтан стафилококк, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicansra, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, хүний геномын ДНХ. Хөндлөнгийн сорил: Сонгох муцин (60 мг/мл), хүний цус (50%), бенефрин (2 мг/мл), гидроксиметазолин (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% хадгалагчтай натрийн хлорид (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), флюмин (20 мг/мл), декссамет (20 мг/мл), (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлорид (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (2мг/мл) мупироцин (20мг/мл), тобрамицин (0.6мг/мл), оселтамивир (60нг/мл), рибавирин (10мг/л), үр дүн нь дээрх концентраци дахь хөндлөнгийн бодисууд иж бүрдлийг илрүүлэхэд саад учруулах урвалгүй болохыг харуулсан. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрлийн илрүүлэх урвалжид хэрэглэх боломжтой: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Бодит цагийн ПГУ-ын систем, SLAN-96P Бодит цагийн ПГУ-ын систем (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus бодит цагийн ПГУ-ын илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи), MA-6000 Бодит цагийн тоон үзүүлэлт (Thermal-Termal Co. CFX96 бодит цагийн ПГУ-ын систем, BioRad CFX Opus 96 бодит цагийн ПГУ-ын систем. II төрлийн илрүүлэх урвалжид хэрэглэх боломжтой: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
| Хадгалах | 2-8℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | ам залгиурын арчдас; Хамар залгиурын арчдас |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| ЛоД | 200 хувь/мл |
| Онцлог байдал | Загалмайн реактив: Бока вирус, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирус, Герпес симплекс вирус, Салхин цэцэг вирус, Паротит вирус, Энтеровирус, улаанбурхан вирус, хүний коронавирус, SARS Coronavirus, MERS Coronavirus, Rotavirus, Norovirus, St. pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Бациллис хөхүүл, алтан стафилококк, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicansra, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, хүний геномын ДНХ. Хөндлөнгийн сорил: Сонгох муцин (60 мг/мл), хүний цус (50%), бенефрин (2 мг/мл), гидроксиметазолин (2 мг/мл) 2 мг/мл), 5% хадгалагчтай натрийн хлорид (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), флюмин (20 мг/мл), декссамет (20 мг/мл), (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлорид (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (2мг/мл) мупироцин (20мг/мл), тобрамицин (0.6мг/мл), оселтамивир (60нг/мл), рибавирин (10мг/л), үр дүн нь дээрх концентраци дахь хөндлөнгийн бодисууд иж бүрдлийг илрүүлэхэд саад учруулах урвалгүй болохыг харуулсан. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрлийн илрүүлэх урвалжид хэрэглэх боломжтой: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Бодит цагийн ПГУ-ын систем, SLAN-96P Бодит цагийн ПГУ-ын систем (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus бодит цагийн ПГУ-ын илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи), MA-6000 Бодит цагийн тоон үзүүлэлт (Thermal-Termal Co. CFX96 бодит цагийн ПГУ-ын систем, BioRad CFX Opus 96 бодит цагийн ПГУ-ын систем. II төрлийн илрүүлэх урвалжид хэрэглэх боломжтой: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
Ажлын урсгал
Макро ба микро-туршилтын вирусын ДНХ/РНХ иж бүрдэл (HWTS-3017) (Макро ба бичил туршилтын автомат нуклейн хүчил олборлогч (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) болон макро ба микро-туршилтын вирусын ДНХ/РНХ-ийн иж бүрдэл (HWTS-3017 цаг)-тай хамт хэрэглэж болно.TM AIO800 (HWTS-EQ007)) Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Олж авсан дээжийн хэмжээ 200 мкл, санал болгож буй уусмалын хэмжээ 150 мкл байна.
