Амьсгалын замын есөн төрлийн вирус
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT185A-Есөн төрлийн амьсгалын замын вирусын нуклейн хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
Амьсгалын замын халдвар нь хүний хамгийн түгээмэл тохиолддог өвчин бөгөөд хүйс, нас, бүс нутагт ямар ч үед тохиолдож болох бөгөөд дэлхий дээрх өвчлөл, нас баралтын хамгийн чухал шалтгаануудын нэг юм.[1]. Амьсгалын замын эмнэлзүйн нийтлэг эмгэг төрүүлэгчид томуугийн А вирүс (IFV A), томуугийн В вирус (IFV B), шинэ коронавирус (SARS-CoV-2), амьсгалын замын синцитиал вирус, аденовирус, хүний метапневмовирус, риновирус, параинфлуенза вирус (I/II/III) болон миколасма гэх мэт орно.[2,3]Амьсгалын замын халдварын эмнэлзүйн шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд харьцангуй төстэй боловч янз бүрийн эмгэг төрүүлэгчдээс үүдэлтэй халдвар нь эмчилгээний арга, эмчилгээний үр нөлөө, өвчний явц өөр өөр байдаг.[4,5]Одоогийн байдлаар амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг лабораторийн аргаар илрүүлэх гол аргуудад вирусыг тусгаарлах, эсрэгтөрөгчийг илрүүлэх, нуклейн хүчлийг илрүүлэх зэрэг орно. Энэхүү хэрэгсэл нь амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэгтэй хүмүүст вирусын тодорхой нуклейн хүчлийг илрүүлж, бусад эмнэлзүйн болон лабораторийн шинжилгээний үр дүнтэй хамт амьсгалын замын вирусын халдварыг оношлоход тусалдаг.
Суваг
| FAM | MP нуклейн хүчил |
| РОКС | Дотоод хяналт |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | 2-8℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Ам залгиурын арчдас; Хамрын арчдас |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалд орох чадвар: Энэ хэрэгсэл болон Бока вирус, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирус, Херпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, Гахайн хавдар вирус, Энтеровирус, Улаанбурхан вирус, хүний коронавирус, SARS коронавирус, MERS коронавирус, Ротавирус, Норовирус, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, хүний геномын ДНХ-ийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадвар байхгүй. Интерференцийн шинжилгээ: Муцин (60мг/мл), хүний цус (50%), бенефрин (2мг/мл), гидроксиметазолин (2мг/мл) 2мг/мл), 5% хадгалалтын бодистой натрийн хлорид (20мг/мл), беклометазон (20мг/мл), дексаметазон (20мг/мл), флуниацетон (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлорид (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20мг/мл), перамивир (1мг/мл), мупироцин (20мг/мл), тобрамицин (0.6мг/мл), оселтамивир (60нг/мл), рибавирин (10мг/л), The Дээрх концентрацид байгаа саад учруулж буй бодисууд нь иж бүрдлийг илрүүлэхэд саад учруулж буй хариу үйлдэл үзүүлээгүй болохыг үр дүнгээс харуулав. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I хэлбэрийн илрүүлэх урвалжид хамаарна: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ систем, SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ систем (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus Бодит Цагийн ПГУ илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи), MA-6000 Бодит Цагийн Тоон Дулааны Циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Бодит Цагийн ПГУ систем, BioRad CFX Opus 96 Бодит Цагийн ПГУ систем. II төрлийн илрүүлэх урвалжид хамаарна: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
| Хадгалах сан | 2-8℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Ам залгиурын арчдас; Хамрын арчдас |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалд орох чадвар: Энэ хэрэгсэл болон Бока вирус, Цитомегаловирус, Эпштейн-Барр вирус, Херпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, Гахайн хавдар вирус, Энтеровирус, Улаанбурхан вирус, хүний коронавирус, SARS коронавирус, MERS коронавирус, Ротавирус, Норовирус, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, хүний геномын ДНХ-ийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадвар байхгүй. Интерференцийн шинжилгээ: Муцин (60мг/мл), хүний цус (50%), бенефрин (2мг/мл), гидроксиметазолин (2мг/мл) 2мг/мл), 5% хадгалалтын бодистой натрийн хлорид (20мг/мл), беклометазон (20мг/мл), дексаметазон (20мг/мл), флуниацетон (20мкг/мл), триамцинолон (2мг/мл), будесонид (1мг/мл), мометазон (2мг/мл), флутиказон (2мг/мл), гистамин гидрохлорид (5мг/мл), бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20мг/мл), перамивир (1мг/мл), мупироцин (20мг/мл), тобрамицин (0.6мг/мл), оселтамивир (60нг/мл), рибавирин (10мг/л), The Дээрх концентрацид байгаа саад учруулж буй бодисууд нь иж бүрдлийг илрүүлэхэд саад учруулж буй хариу үйлдэл үзүүлээгүй болохыг үр дүнгээс харуулав. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I хэлбэрийн илрүүлэх урвалжид хамаарна: Applied Biosystems 7500 Real-Time PCR Systems, QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ систем, SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ систем (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), LineGene 9600 Plus Бодит Цагийн ПГУ илрүүлэх систем (FQD-96A, Hangzhou Bioer технологи), MA-6000 Бодит Цагийн Тоон Дулааны Циклер (Suzhou Molarray Co., Ltd.), BioRad CFX96 Бодит Цагийн ПГУ систем, BioRad CFX Opus 96 Бодит Цагийн ПГУ систем. II төрлийн илрүүлэх урвалжид хамаарна: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
Ажлын урсгал
Макро ба Микро-Тестийн Вирусын ДНХ/РНХ-ийн Иж бүрдэл (HWTS-3017) (Макро ба Микро-Тестийн Автомат Нуклейн Хүчлийн Олборлогч (HWTS-3006C, HWTS-3006B)-тай хамт ашиглаж болно), мөн Макро ба Микро-Тестийн Вирусын ДНХ/РНХ-ийн Иж бүрдэл (HWTS-3017-8) (Eudemon-той хамт ашиглаж болно)TM AIO800 (HWTS-EQ007)) нь Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн үйлдвэрлэсэн.
Олборлосон дээжийн эзэлхүүн нь 200μL бөгөөд санал болгож буй элюцийн эзэлхүүн нь 150μL байна.
