SARS-CoV-2 вирусын эсрэгтөрөгч – Гэрийн шинжилгээ
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Вирусын эсрэгтөрөгч илрүүлэх хэрэгсэл (коллоид алтны арга) - Хамрын хөндий
Сертификат
CE1434
Эпидемиологи
Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) нь амьсгалын замын цочмог хам шинж Корона-Вирус 2 (SARS-CoV-2) хэмээх шинэ төрлийн коронавирусын халдвараас үүдэлтэй уушгины хатгалгаа юм.SARS-CoV-2 нь 60 нм-ээс 140 нм хүртэлх диаметртэй, бөөрөнхий эсвэл зууван хэлбэртэй бүрхүүлтэй, β төрлийн шинэ коронавирус юм.Хүн ерөнхийдөө SARS-CoV-2-т өртөмтгий байдаг.Халдварын гол эх үүсвэр нь батлагдсан COVID-19 өвчтөнүүд ба SARSCoV-2-ийн шинж тэмдэггүй тээгч юм.
Клиникийн судалгаа
Антиген илрүүлэх иж бүрдэлийн гүйцэтгэлийг RT-PCR шинжилгээтэй харьцуулахад шинж тэмдэг илэрсэнээс хойш 7 хоногийн дотор COVID-19-ийн шинж тэмдэг илэрсэн сэжигтэй хүмүүсээс цуглуулсан хамрын арчдас бүхий 554 өвчтөнд үнэлэгдсэн.SARS-CoV-2 Ag тестийн иж бүрдэл нь дараах байдалтай байна.
| SARS-CoV-2 вирусын эсрэгтөрөгч (судалгааны урвалж) | RT-PCR урвалж | Нийт | |
| Эерэг | Сөрөг | ||
| Эерэг | 97 | 0 | 97 |
| Сөрөг | 7 | 450 | 457 |
| Нийт | 104 | 450 | 554 |
| Мэдрэмж | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Онцлог байдал | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Нийт | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Техникийн параметрүүд
| Агуулахын температур | 4℃-30℃ |
| Дээжийн төрөл | Хамрын арчдасны дээж |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Туслах хэрэгсэл | Шаардлагагүй |
| Нэмэлт хэрэглээний материал | Шаардлагагүй |
| Илрүүлэх хугацаа | 15-20 минут |
| Онцлог байдал | Хүний Коронавирус (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), шинэ томуугийн A H1N1 (2009), улирлын томуу А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N) зэрэг эмгэг төрүүлэгчидтэй огтлолцох урвал байхгүй. , Томуугийн В (Ямагата, Виктория), Амьсгалын замын синцитиал вирус A/B, Парайнфлуенза вирус (1, 2 ба 3), Риновирус (А, В, С), Аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) ). |
Ажлын урсгал
1. Дээж авах
●Арчдасны зөөлөн үзүүрийг бүхэлд нь (ихэвчлэн 1/2-3/4 инч) хамрын нэг нүхэнд зөөлөн оруулаад дунд зэргийн даралтаар арчдасыг хамрын нүхний бүх дотоод хананд үрнэ.Дор хаяж 5 том тойрог хий.Мөн хамрын нүх тус бүрийг 15 секунд орчим арчиж цэвэрлэнэ. Ижил арчдасыг ашиглан нөгөө хамрын нүхэндээ ч мөн адил үйлдлийг давтана.
●Дээжийг уусгах.Арчдасыг дээж авах уусмалд бүрэн дүрнэ;Арчдасыг таслах цэг дээр нь хугалж, зөөлөн үзүүрийг хоолойд үлдээнэ.Тагийг нь боож, 10 удаа эргүүлж, хоолойг тогтвортой газар байрлуулна.
2. Туршилтыг гүйцэтгэнэ
Боловсруулсан олборлосон дээжээс 3 дуслыг илрүүлэх картны дээжийн нүхэнд хийж, тагийг нь шургуулна.
3. Үр дүнг унших (15-20 минут)
