SARS-CoV-2 вирусын эсрэгтөрөгч – Гэрийн шинжилгээ
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 вирусын эсрэгтөрөгч илрүүлэх хэрэгсэл (коллоид алтны арга)-хамар
Гэрчилгээ
CE1434
Эпидемиологи
2019 оны коронавирусын өвчин (COVID-19) нь хүнд хэлбэрийн цочмог амьсгалын замын хам шинж болох Корона-Вирус 2 (SARS-CoV-2) гэж нэрлэгддэг шинэ коронавирусын халдвараас үүдэлтэй уушгины хатгалгаа юм. SARS-CoV-2 нь β төрлийн шинэ коронавирус бөгөөд бөөрөнхий эсвэл зууван хэлбэртэй, 60 нм-ээс 140 нм хүртэл диаметртэй, бүрхүүлтэй хэсгүүдтэй. Хүн ерөнхийдөө SARS-CoV-2-т өртөмтгий байдаг. Халдварын гол эх үүсвэр нь батлагдсан COVID-19 өвчтөнүүд болон SARSCoV-2-ийн шинж тэмдэггүй тээгч юм.
Клиникийн судалгаа
Шинж тэмдэг илэрснээс хойш 7 хоногийн дотор COVID-19-ийн шинж тэмдэг илэрсэн сэжигтнүүдээс цуглуулсан хамрын арчдасыг 554 өвчтөнд антиген илрүүлэх хэрэгслийн гүйцэтгэлийг RT-PCR шинжилгээтэй харьцуулан үнэлсэн. SARS-CoV-2 Ag Test Kit-ийн гүйцэтгэл дараах байдалтай байна:
| SARS-CoV-2 вирусын эсрэгтөрөгч (судалгааны урвалж) | RT-PCR урвалж | Нийт | |
| Эерэг | Сөрөг | ||
| Эерэг | 97 | 0 | 97 |
| Сөрөг | 7 | 450 | 457 |
| Нийт | 104 | 450 | 554 |
| Мэдрэмтгий байдал | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| Тодорхой байдал | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| Нийт | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах температур | 4℃-30℃ |
| Дээжийн төрөл | Хамрын арчдасны дээж |
| Хадгалах хугацаа | 24 сар |
| Туслах хэрэгслүүд | Заавал биш |
| Нэмэлт хэрэглээний материалууд | Заавал биш |
| Илрүүлэх хугацаа | 15-20 минут |
| Тодорхой байдал | Хүний коронавирус (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), шинэ томуу А H1N1 (2009), улирлын томуу А (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), томуу В (Ямагата, Виктория), амьсгалын замын синцитийн вирус А/В, параинфлюенза вирус (1, 2 ба 3), риновирус (A, B, C), аденовирус (1, 2, 3, 4,5, 7, 55) зэрэг эмгэг төрүүлэгчидтэй хөндлөн урвалд ордоггүй. |
Ажлын урсгал
1. Дээж авах
●Арчдасны зөөлөн үзүүрийг бүхэлд нь (ихэвчлэн 1/2-оос 3/4 инч хүртэл) нэг хамрын нүх рүү зөөлөн оруулна. Дунд зэргийн даралтаар арчдасыг хамрын нүхний дотор талын бүх хананд үрнэ. Дор хаяж 5 том тойрог үүсгэнэ. Хамрын нүх бүрийг ойролцоогоор 15 секундын турш арчина. Ижил арчдасыг ашиглан нөгөө хамрын нүхэндээ мөн адил давтана.
●Дээжийг уусгах.Арчдасыг дээж авах уусмалд бүрэн дүрнэ; Арчдасны савааг хугарсан цэгээс нь хугалж, зөөлөн үзүүрийг нь хуруу шилэнд үлдээнэ. Тагийг нь боож, 10 удаа эргүүлээд хуруу шилийг тогтвортой газар байрлуулна.
2. Туршилтыг гүйцэтгэнэ үү
Боловсруулсан гаргаж авсан дээжээс 3 дуслыг илрүүлэх картын дээжийн нүхэнд хийж, тагийг нь шургуулна.
3. Үр дүнг уншина уу (15-20 минут)
