Хөлдөөж хатаасан томуугийн вирус/В томуугийн вирус Нуклейн хүчил
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT193-Хөлдөөж хатаасан томуугийн вирус/В томуугийн вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
NP болон M генийн хоорондох антигенийн ялгаанаас хамааран томуугийн вирусыг дөрвөн төрөлд хувааж болно: томуугийн А вирус (IFV A), томуугийн В вирус (IFV B), томуугийн С вирус (IFV C) болон томуугийн D вирус (IFV D). Томуугийн А вирус нь олон эзэн, нарийн төвөгтэй серотиптэй бөгөөд генетикийн рекомбинаци болон дасан зохицох мутацийн замаар эзэн биед тархаж чаддаг. Хүмүүс томуугийн А вирусын эсрэг удаан хугацааны дархлаагүй тул бүх насны хүмүүс ерөнхийдөө өртөмтгий байдаг. Томуугийн А вирус нь томуугийн цар тахлыг үүсгэдэг хамгийн том эмгэг төрүүлэгч юм. Томуугийн В вирусын хувьд энэ нь ихэвчлэн жижиг газар нутагт тархдаг бөгөөд одоогоор дэд хэв шинжгүй байдаг. Хүний халдвар нь голчлон B/Yamagata эсвэл B/Victoria удам угсааны томуугийн вирусээр үүсгэгддэг. Ази, Номхон далайн бүс нутгийн 15 оронд сар бүр батлагдсан томуугийн тохиолдлуудын дунд томуугийн В вирусын оношлогдох түвшин 0-92% хооронд хэлбэлздэг. Томуугийн А вирусаас ялгаатай нь хүүхэд, ахмад настан зэрэг тодорхой бүлгийн хүмүүс томуугийн В вируст өртөмтгий байдаг бөгөөд энэ нь амархан хүндрэл учруулж, нийгэмд А томуугийн вирусаас ч илүү их дарамт учруулдаг.
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | 2-28℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Хоолойн арчдас |
| Ct | IFV A,IFVB Ct≤35 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалд орох чадвар: Энэ хэрэгсэл болон Бокавирус, Риновирус, Цитомегаловирус, Амьсгалын замын синцитиал вирус, Параинфлюенза вирус, Эпштейн-Барр вирус, герпес симплекс вирус, салхин цэцэг вирус, гахайн хавдар вирус, Энтеровирус, Улаанбурхан вирус, хүний метапневмовирус, Аденовирус, хүний коронавирус, шинэ коронавирус, SARS-CoV, MERS-CoV, Ротавирус, Норовирус, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumocystis jirovecii, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Candida glabrata, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrhalis-ийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадвар байхгүй. Лактобацилли, Коринебактери ба хүний геномын ДНХ. Интерференцийн тест: Муцин (60мг/мл), хүний цус (50%), Фенилэфрин (2 мг/мл), Оксиметазолин (2мг/мл), 5% хадгалалтын бодистой натрийн хлорид (20мг/мл), Беклометазон (20мг/мл), Дексаметазон (20мг/мл), Флунисолид (20мкг/мл), Триамцинолон (2мг/мл), Будесонид (1мг/мл), Мометазон (2мг/мл), Флутиказон (2мг/мл), Гистамин гидрохлорид (5 мг/мл), Бензокаин (10%), Ментол (10%), Занамивир (20мг/мл), Перамивир (1мг/мл), Мупироцин (20мг/мл), Тобрамицин (0.6мг/мл), Оселтамивир (60нг/мл), Рибавирин (10мг/л)-ийг интерференцийн тестэд сонгосон бөгөөд үр дүн нь дээрх концентрацид байгаа саад учруулж буй бодисууд нь хэрэгслийн туршилтын үр дүнд ямар ч саад учруулах урвал үзүүлээгүй болохыг харуулсан. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрлийн туршилтын урвалжид хамаарна: Хэрэглээний Биосистем 7500 Бодит Цагийн ПГУ-ын Системүүд, SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ Системүүд (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II төрлийн туршилтын урвалжид хамаарна: Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd компанийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007). |
Ажлын урсгал
Уламжлалт ПГУ
Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн Макро ба Микро-Тестийн Автомат Нуклейн Хүчлийн Олборлогч (HWTS-3006C, (HWTS-3006B))-тай хамт ашиглаж болох Макро ба Микро-Тестийн Ерөнхий ДНХ/РНХ-ийн Иж бүрдэл (HWTS-3019)-ийг дээж авахад ашиглахыг зөвлөдөг бөгөөд дараагийн алхмуудыг Иж бүрдлийн IFU-ийн дагуу хатуу хийх ёстой.
AIO800 бүх зүйлийг нэг дор хийх машин
