Хөлдөөж хатаасан зургаан амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч нуклейн хүчил
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT177-Хөлдөөж хатаасан зургаан амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгч нуклеины хүчил илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл
IVDR
Эпидемиологи
Амьсгалын замын халдвар нь хүний хамгийн түгээмэл өвчин бөгөөд ямар ч үед тохиолдож болнохүйс, нас, бүс нутаг нь дэлхий дээрх өвчлөл, нас баралтын хамгийн чухал шалтгаануудын нэг юм [1]. Эмнэлзүйн хувьд түгээмэл тохиолддог амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдэд амьсгалын замын синцитийн вирус, аденовирус, хүний метапневмовирус, риновирус, параинфлюенза вирус (I/II/III) болон микоплазма уушгины хатгалгаа гэх мэт орно [2,3]. Амьсгалын замын халдварын улмаас үүссэн эмнэлзүйн шинж тэмдэг, шинж тэмдгүүд нь харьцангуй төстэй боловч өөр өөр эмгэг төрүүлэгчдээс үүдэлтэй халдвар нь эмчилгээний арга, эмчилгээний үр нөлөө, өвчний явц өөр өөр байдаг [4,5]. Одоогийн байдлаар амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг лабораторийн илрүүлэх гол аргуудад вирусыг тусгаарлах, антиген илрүүлэх, нуклейн хүчил илрүүлэх гэх мэт орно. Энэхүү хэрэгсэл нь амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэг, шинж тэмдэгтэй хүмүүст тодорхой вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлж, бусад эмнэлзүйн болон лабораторийн үр дүнтэй хамт амьсгалын замын халдварыг оношлоход тусалдаг. Энэхүү шинжилгээний үр дүнг оношлогоо, эмчилгээ эсвэл өвчтөний менежментийн бусад шийдвэрийн цорын ганц үндэс болгон ашиглах ёсгүй.
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | 2-28℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | хүний ам залгиурын арчдас, хамрын арчдас |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 хувь/мл |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалд орох чадвар: Хэрэгсэл болон Хүний бока вирус, Цитомегаловирус, Херпес симплекс вирус 1, Варикелла зостер вирус, Эпштейн-бар вирус, Бациллус хөхүүл ханиад, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycobacterium tuberculosis-ийн сулруулсан омгууд, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Коронавирус (HKU1), Коронавирус (OC43), Коронавирус (NL63)-ийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадвар байхгүй. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрөл: Хэрэглээний биосистемүүд 7500 Бодит цагийн PCR системүүд, SLAN-96P Бодит цагийн PCR системүүд (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II төрлийн туршилт: Jiangsu Macro &-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Микро-Тест Мед-Тех ХХК |
Ажлын урсгал
I төрөл: Уламжлалт PCR систем дээр
II төрөл: Эудемон дээрTMAIO800
Урвалж/Багаж хэрэгсэл шаардлагатай боловч хангаагүй
Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. болон Macro & Micro-Test Viral DNA/RNA Kit (HWTS-3017)-ийн макро ба микро тестийн вирусын ДНХ/РНХ иж бүрдэл (HWTS-3017) (Macro & MicroTest автомат нуклеины хүчил олборлогч (HWTS-EQ011)-тэй хамт ашиглаж болно) (хамт хэрэглэгддэгEudemonTM AIO800) нь Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн үйлдвэрлэсэн.Дээж хадгалах уусмал: 0.9% натрийн хлоридын уусмал, Вирусын дээж авах хэрэгсэл (MT0301-1)Йокон Биологийн Технологийн Компани (Бээжин), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB дугаар: 20191277)-г Copan Italia SpA-аас, Дээж цуглуулах, шуудангаар илгээх, тээвэрлэх хэрэгсэл (HWTS-3002)-г Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd-ээс.
Хэрэглээний материалууд шаардлагатай боловч хангагдаагүй:DNase/RNase агуулаагүй үзүүр, нэг удаагийн бээлий, DNase/RNase агуулаагүй EP хоолой, соронзон бөмбөлгүүдийг гаргаж авагч эсвэл соронзон тавиур.
