Хүний BRAF генийн V600E мутаци
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-TM007-Хүний BRAF генийн V600E мутац илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Гэрчилгээ
CE/TFDA
Эпидемиологи
BRAF мутацийн 30 гаруй төрөл илэрсэн бөгөөд үүний 90 орчим хувь нь 15-р экзонд байрладаг бөгөөд V600E мутаци нь хамгийн түгээмэл мутаци гэж тооцогддог бөгөөд өөрөөр хэлбэл 15-р экзон дахь 1799-р байрлал дахь тимин (T) нь аденин (A) болж мутацид орж, улмаар 600-р байрлал дахь валин (V) нь уургийн бүтээгдэхүүн дэх глутамины хүчил (E)-ээр солигддог. BRAF мутаци нь меланома, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, бамбай булчирхайн хорт хавдар, уушгины хорт хавдар зэрэг хорт хавдрын үед түгээмэл тохиолддог. BRAF генийн мутацийг ойлгох нь ашиг тус хүртэх боломжтой өвчтөнүүдэд клиник зорилтот эмийн эмчилгээнд EGFR-TKI болон BRAF генийн мутацид чиглэсэн эмийг илрүүлэх шаардлагатай болсон.
Суваг
| FAM | V600E мутаци, дотоод хяналт |
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | ≤-18℃ |
| Хадгалах хугацаа | 9 сар |
| Сорьцын төрөл | Парафин агуулсан эмгэг эдийн дээж |
| CV | <5.0% |
| Ct | ≤38 |
| LoD | Харгалзах LoD чанарын хяналтыг илрүүлэхийн тулд иж бүрдлийг ашиглана уу. a) 3ng/μL зэрлэг хэлбэрийн дэвсгэр дээр урвалын буферт 1%-ийн мутацийн түвшинг тогтвортой илрүүлж болно; b) 1%-ийн мутацийн түвшингээс доош 1×10 мутаци31×10 хэмжээтэй зэрлэг хэлбэрийн дэвсгэр дээр хуулбар/мл5Урвалын буферт хуулбар/мл-ийг тогтвортой илрүүлж болно; в) IC урвалын буфер нь компанийн дотоод хяналтын чанарын хяналтын SW3 хамгийн бага илрүүлэлтийн хязгаарыг илрүүлж чадна. |
| Холбогдох хэрэгслүүд: | Хэрэглээний Биосистем 7500 Бодит Цагийн ПГУ СистемүүдХэрэглээний Биосистем 7300 Бодит Цагийн ПГУ Системүүд, QuantStudio® 5 Бодит Цагийн ПГУ-ын Системүүд LightCycler®480 Бодит цагийн PCR систем BioRad CFX96 Бодит цагийн PCR систем |
Ажлын урсгал
Санал болгож буй хандлах урвалжууд: Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.-ийн үйлдвэрлэсэн QIAGEN-ийн QIAamp ДНХ FFPE эдийн хэрэгсэл (56404), Парафинд суулгасан эдийн ДНХ-г хурдан гаргаж авах хэрэгсэл (DP330).
