Томуугийн А вирус / Томуугийн В вирус
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT176-Хөлдөөж хатаасан томуугийн А вирус/В вирусын нуклейн хүчлийн илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Бүтээгдэхүүний зөвшөөрөл
IVDR
Эпидемиологи
NP болон M генийн хоорондох антигенийн ялгаанаас хамааран томуугийн вирусуудтомуугийн А вирус (IFV A), томуугийн В вирус (IFV B) гэж дөрвөн төрөлд хувааж болно.томуугийн С вирус (IFV C) болон томуугийн D вирүс (IFV D) [1]. Томуугийн А вирүсийн хувьдэнэ нь олон хост болон нарийн төвөгтэй серотиптэй бөгөөд хостуудаар дамжин тархаж чаддаггенетикийн рекомбинаци ба дасан зохицох мутаци. Хүн төрөлхтөнд удаан хугацааны дархлаа дутагддагТомуугийн А вирус тул бүх насны хүмүүс ерөнхийдөө өртөмтгий байдаг. Томуугийн А вирустомуугийн цар тахлыг үүсгэдэг хамгийн гол эмгэг төрүүлэгчид юм [2]. Томуугийн В вирусын хувьд,Энэ нь ихэвчлэн жижиг газар нутагт тархдаг бөгөөд одоогоор дэд хэв шинжгүй байна. ХүнХалдвар нь голчлон B/Yamagata эсвэл B/Victoria томуугийн вирусээр үүсгэгддэгудам угсаа. 15 оронд сар бүр батлагдсан томуугийн тохиолдлуудын дундАзи, Номхон далайн бүс нутагт томуугийн В вирусын оношлогооны түвшин 0-92% хооронд хэлбэлздэг[3]. Томуугийн А хэлбэрийн вирусээс ялгаатай нь хүүхэд болон бусад тодорхой бүлгийн хүмүүсахмад настан, томуугийн В вируст өртөмтгий бөгөөд энэ нь амархан хүндрэл учруулж болзошгүй,томуугийн А вирусээс ч илүү нийгэмд дарамт учруулж байна[4].Сөрөг үр дүн нь IFV A/B халдварыг үгүйсгэхгүй бөгөөд үүнийг дараах байдлаар ашиглаж болохгүйоношлогоо, эмчилгээ эсвэл бусад менежментийн шийдвэр гаргах цорын ганц үндэс суурь болно. ЭерэгҮр дүн нь IFV-ээс гадуур бактерийн халдвар эсвэл бусад вирусын хавсарсан халдварыг үгүйсгэхгүйА/Б вирус.
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | 2-28℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | хүний ам залгиурын арчдас, хамрын арчдас |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 ширхэг/мл эсвэл 0.05TCID50/мл |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалд орох чадвар: Энэ хэрэгсэл болон Бокавирус, Амьсгалын замын синцитиал вирус В төрөл, Херпес симплекс вирус 1 төрөл, Энтеровирус, Аденовирус (1 төрөл), Аденовирус (3 төрөл), Аденовирус (7 төрөл), SARS-CoV, Аденовирус (1 төрөл), Аденовирус (3 төрөл), Аденовирус (7 төрөл), SARS-CoV, Норовирус, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Parainfluenza вирус (1 төрөл), Parainfluenza вирус (3 төрөл), Parainfluenza вирус (2 төрөл), Varicella-zoster вирус, Улаанбурхан вирус, Хүний коронавирус, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida-ийн хооронд хөндлөн урвалд орох чадвар байхгүй. albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Epstein-Barr вирус, Gavrak вирус, Хүний метапневмовирус (A1), Хүний метапневмовирус (B2), Шинэ коронавирус 2019-nCoV, Ротавирус, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, А томуугийн вирус, В томуугийн вирус, Хүний геномын ДНХ |
| Холбогдох хэрэгслүүд | I төрөл: Хэрэглээний биосистемүүд 7500 Бодит цагийн PCR системүүд, SLAN-96PБодит цагийн PCR системүүд (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). II төрлийн туршилт: Jiangsu Macro &-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) Микро-Тест Мед-Тех ХХК |
Ажлын урсгал
I төрөл: Уламжлалт PCR систем дээр
II төрөл: Эудемон дээрTMAIO800
Урвалж/Багаж хэрэгсэл шаардлагатай боловч хангаагүй
1) РНХ гаргаж авах хэрэгсэл: Макро ба Макро ба Микро-Тестийн Вирусын ДНХ/РНХ хэрэгсэл(HWTS-3017) (Макро ба Микро-Тестийн Автомат Цөмийн Туршилттай хамт ашиглаж болно)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.-ийн хүчил хандлагч (HWTS-EQ011)ХХК, Макро ба Микро-Тестийн Вирусын ДНХ/РНХ-ийн иж бүрдэл (HWTS-3017-8) (хамт хэрэглэгддэг)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-ийн EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)ХХК
2) Дээж хадгалах шийдэл: Вирусын дээж авах хэрэгсэл (JXZZ20182400236)-ийнЁкон Биологи (Бээжин) ХХК, UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) Copan Italia SpA, Макро ба Микро-Тестийн Дээж Цуглуулга,Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech-ийн шуудан болон тээвэрлэлтийн хэрэгсэл (HWTS-3002)ХХК
Хэрэглээний материалууд шаардлагатай боловч хангагдаагүй:DNase/RNase агуулаагүй үзүүр, нэг удаагийн бээлий,ДНаза/РНазагүй EP хоолойнууд.
