Амьсгалын замын зургаан эмгэг төрүүлэгч
Бүтээгдэхүүний нэр
HWTS-RT175-Зургаан амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчийн нуклейн хүчлийг илрүүлэх хэрэгсэл (Флуоресценцийн ПГУ)
Эпидемиологи
Амьсгалын замын халдвар нь хүйс, нас, газарзүйн бүс нутагт тохиолдож болох хүний өвчний хамгийн түгээмэл бүлэг бөгөөд дэлхий даяар хүн амын өвчлөл, нас баралтын хамгийн чухал шалтгаануудын нэг юм. Амьсгалын замын нийтлэг эмгэг төрүүлэгчдэд амьсгалын замын синцитийн вирус, аденовирус, хүний метапневмовирус, риновирус, параинфлюенза вирус (I/II/III) болон Mycoplasma pneumoniae орно. Амьсгалын замын халдвараас үүдэлтэй эмнэлзүйн шинж тэмдэг харьцангуй төстэй боловч эмчилгээ, үр нөлөө, өвчний үргэлжлэх хугацаа нь янз бүрийн эмгэг төрүүлэгчдээс үүдэлтэй халдварын хооронд харилцан адилгүй байдаг. Одоогийн байдлаар дээрх амьсгалын замын эмгэг төрүүлэгчдийг лабораторийн илрүүлэх гол аргуудад вирусыг тусгаарлах, антиген илрүүлэх, нуклейн хүчлийг илрүүлэх зэрэг орно. Энэхүү хэрэгсэл нь амьсгалын замын халдварын шинж тэмдэг, шинж тэмдэгтэй хүмүүст тодорхой вирусын нуклейн хүчлийг илрүүлж, тодорхойлох замаар амьсгалын замын вирусын халдварыг оношлоход тусалдаг бөгөөд бусад эмнэлзүйн болон лабораторийн шинжилгээний үр дүнтэй хослуулдаг.
Техникийн үзүүлэлтүүд
| Хадгалах сан | ≤-18℃ |
| Хадгалах хугацаа | 12 сар |
| Сорьцын төрөл | Ам залгиурын арчдасны дээж |
| Ct | Adv, PIV, MP, RhV, hMPV, RSV Ct≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | Adv, MP, RSV, hMPV, RhV болон PIV-ийн LoD нь бүгд 200Copies/mL байна |
| Тодорхой байдал | Хөндлөн урвалын шинжилгээний үр дүнгээс харахад уг хэрэгсэл болон шинэ коронавирус, томуугийн А вирус, томуугийн В вирус, хүний бокавирус, цитомегаловирус, герпес симплекс вирус 1-р хэлбэр, салхин цэцэг вирус, EBV, хөхүүл ханиадны нян, Chlamydophila pneumoniae, Corynebacterium spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus spp., Legionella pneumophila, C. catarrhalis болон Mycobacterium tuberculosis, Neisseria meningitidis, Neisseria spp., Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus salivarius, Actinobacillus baumannii, нарийн хооллодог мальтофилийн монококк, Burkholderia maltophilia, Streptococcus striatus, Nocardia sp.-ийн сулруулсан омгуудын хооронд хөндлөн урвал байхгүй байна. Sarcophaga viscosa, Citrobacter citriodora, Cryptococcus spp, Aspergillus fumigatus, Aspergillus flavus, Pneumatobacteria spp, Candida albicans, Rohypnogonia viscera, амны хөндийн стрептококк, Klebsiella pneumoniae, Chlamydia psittaci, Rickettsia q халууралт болон хүний геномын нуклейн хүчил. Хөндлөнгийн оролцооны эсрэг чадвар: муцин (60 мг/мл), хүний цус, бенфотиамин (2 мг/мл), оксиметазолин (2 мг/мл), натрийн хлорид (20 мг/мл), беклометазон (20 мг/мл), дексаметазон (20 мг/мл), флунитразолон (20 мкг/мл), триамцинолон ацетонид (2 мг/мл), будесонид (1 мг/мл), мометазон (2 мг/мл), флутиказон (2 мг/мл), гистамин гидрохлорид (5 мг/мл), хамрын доторх томуугийн вирусын амьд вакцин, бензокаин (10%), ментол (10%), занамивир (20 мг/мл), рибавирин (10 мг/л), парамивир (1 мг/мл), оселтамивир (0.15 мг/мл), мупироцин (20 мг/мл), тобрамицин (0.6 мг/мл), UTM, давсны уусмал, гуанидин гидрохлорид (5 M/L), Трис (2 M/L), ENTA-2Na (0.6 M/L), трилостан (15%), изопропилийн спирт (20%), калийн хлорид (1 M/L)-ийг хөндлөнгийн туршилтад хамруулсан бөгөөд үр дүнгээс харахад дээрх хөндлөнгийн бодисын концентрацид эмгэг төрүүлэгчийг илрүүлэх үр дүнд хөндлөнгийн урвал үзүүлээгүй байна. |
| Холбогдох хэрэгслүүд | SLAN-96P Бодит Цагийн ПГУ Системүүд Хэрэглээний Биосистем 7500 Бодит Цагийн ПГУ-ын Систем QuantStudio®5 Бодит Цагийн ПГУ-ын Систем LineGene 9600 Plus бодит цагийн PCR илрүүлэх систем MA-6000 Бодит цагийн тоон дулааны циклер BioRad CFX96 Бодит цагийн PCR систем BioRad CFX Opus 96 Бодит цагийн PCR систем |
Ажлын урсгал
Макро ба Микро-Тестийн Ерөнхий ДНХ/РНХ-ийн Иж Бүрэлдэхүүн (HWTS-3019) (макро ба Микро-Тестийн Автомат Нуклейн Хүчлийн Олборлогчтой (HWTS-3006C, (HWTS-3006B) хамт ашиглаж болно)Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.-ийн ... дээж авахад болондараагийн алхмууд нь байх ёстойявуулахIFU-ийн хатуу чанд дагуу хийгдсэнхэрэгсэл.
